Změny v morfologii svalů vyplývající z rekonstrukce předního zkříženého vazu
9. března 2015 aktualizováno: Panam Clinic
Změny ve svalové morfologii vyplývající z rekonstrukce ACL: Vliv na sílu a funkci
Cílem této studie je získat nové poznatky o vlivu odběru šlach hamstringů a aplikovat tyto poznatky na léčbu a management pacientů, kteří podstoupí rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL). Tato studie má tři hlavní součásti:
- Jak se změní tvar, velikost, síla a schopnost svalů po transplantaci hamstringů pro rekonstrukci ACL;
- Jak se změní fyzická aktivita po rekonstrukci ACL;
- Existuje rozdíl ve výsledku, pokud se odběr štěpu provede z poraněných končetin oproti nezraněným?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 50 lety; izolovaná ruptura ACL potvrzená na MRI
Kritéria vyloučení:
- jiné fyzické nebo duševní zdravotní problémy, které ovlivňují schopnost dokončit rehabilitaci a/nebo následnou studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Rekonstrukce ACL s odběrem autoštěpu STG z nohy s deficitem ACL
|
Odběr štěpu Semitendinosus-gracilis se provádí na stejné končetině, která prochází rekonstrukcí ACL
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odběr autoštěpu STG z nohy s deficitem ACL
Odběr autoštěpu STG z kontralaterální nohy k noze s deficitem ACL
|
Odběr štěpu Semitendinosus-gracilis se provádí na končetině kontralaterálně k té, která prochází rekonstrukcí ACL
|
|
NO_INTERVENTION: Normální shodné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová průřezová plocha
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Měřeno na bilaterální MRI odebrané z ischiální tuberosity do 10 cm pod linii kolenního kloubu
|
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická síla flexe a extenze kolene
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Excentrická a koncentrická síla měřená při 60, 150 a 270 stupních/s na dynamometru v sedě a v 5 stupních flexe v kyčli
|
12 měsíců po operaci
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
7denní záznam aktivity pomocí akcelerometru.
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- April 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .