Veränderungen in der Muskelmorphologie infolge einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
9. März 2015 aktualisiert von: Panam Clinic
Veränderungen in der Muskelmorphologie, die sich aus der ACL-Rekonstruktion ergeben: Auswirkungen auf Kraft und Funktion
Das Ziel dieser Studie ist es, neue Erkenntnisse über die Auswirkungen der Hamstring-Sehnenentnahme zu gewinnen und dieses Wissen auf die Behandlung und das Management von Patienten anzuwenden, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterziehen. Es gibt drei Hauptkomponenten dieser Studie:
- Wie verändern sich Muskelform, -größe, -stärke und -funktionsfähigkeit nach einer Kniesehnentransplantation zur ACL-Rekonstruktion;
- Wie verändert sich die körperliche Aktivität nach der ACL-Rekonstruktion;
- Gibt es einen Unterschied im Ergebnis, wenn die Transplantatentnahme aus den verletzten oder unverletzten Gliedmaßen erfolgt?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 50 Jahren; isolierte VKB-Ruptur im MRT bestätigt
Ausschlusskriterien:
- andere körperliche oder geistige Gesundheitsprobleme, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die Rehabilitation abzuschließen und/oder Nachuntersuchungen zu studieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
ACL-Rekonstruktion mit Autotransplantatentnahme von STG aus einem Bein mit ACL-Mangel
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Die Semitendinosus-gracilis-Transplantatentnahme wird an derselben Extremität durchgeführt, an der eine ACL-Rekonstruktion durchgeführt wird
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EXPERIMENTAL: Autotransplantatentnahme von STG aus einem Bein mit ACL-Mangel
Autograft-Entnahme von STG vom kontralateralen Bein zum Bein mit ACL-Mangel
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Die Semitendinosus-gracilis-Transplantatentnahme wird an der Extremität durchgeführt, die kontralateral zu derjenigen ist, die einer ACL-Rekonstruktion unterzogen wird
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KEIN_EINGRIFF: Normal abgestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelquerschnittsfläche
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Gemessen auf bilateraler MRT vom Tuber ischiadicum bis 10 cm unterhalb der Kniegelenkslinie
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12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kniebeugung und -streckung isokinetische Kraft
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Exzentrische und konzentrische Kraft gemessen bei 60, 150 und 270 Grad/Sekunde auf einem Dynamometer im Sitzen und in 5 Grad Hüftflexion
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12 Monate nach der Operation
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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7-Tage-Aufzeichnung der Aktivität mit Beschleunigungsmesser.
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12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- April 2009
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