Cambiamenti nella morfologia muscolare derivanti dalla ricostruzione del legamento crociato anteriore
9 marzo 2015 aggiornato da: Panam Clinic
Cambiamenti nella morfologia muscolare derivanti dalla ricostruzione del LCA: impatto sulla forza e sulla funzione
Lo scopo di questo studio è acquisire nuove conoscenze sull'impatto della raccolta del tendine del tendine del ginocchio e applicare tali conoscenze al trattamento e alla gestione dei pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Ci sono tre componenti principali di questo studio:
- In che modo la forma muscolare, le dimensioni, la forza e la capacità di funzionare cambiano dopo l'innesto del tendine del ginocchio per la ricostruzione del LCA;
- Come cambia l'attività fisica dopo la ricostruzione del LCA;
- C'è una differenza nel risultato se il prelievo dell'innesto viene eseguito dagli arti feriti rispetto a quelli non feriti?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 ei 50 anni; rottura isolata del LCA confermata alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- altri problemi di salute fisica o mentale che influenzano la capacità di completare la riabilitazione e/o i follow-up dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Standard
Ricostruzione del LCA con prelievo autotrapianto di STG dalla gamba con deficit del LCA
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Il prelievo dell'innesto semitendinoso-gracile viene effettuato sullo stesso arto sottoposto a ricostruzione del LCA
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SPERIMENTALE: Prelievo autotrapianto di STG da gamba carente di ACL
Raccolta autotrapianto di STG dalla gamba controlaterale alla gamba con deficit di ACL
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Il prelievo dell'innesto semitendinoso-gracile viene effettuato sull'arto controlaterale a quello sottoposto a ricostruzione del LCA
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NESSUN_INTERVENTO: Corrispondenza normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Misurato su risonanza magnetica bilaterale presa dalla tuberosità ischiatica a 10 cm sotto la linea dell'articolazione del ginocchio
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza isocinetica di flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Forza eccentrica e concentrica misurata a 60, 150 e 270 gradi/secondo sul dinamometro in posizione seduta e in 5 gradi di flessione dell'anca
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12 mesi dopo l'intervento
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Registrazione di 7 giorni di attività utilizzando l'accelerometro.
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- April 2009
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