Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i muskelmorfologi till följd av återuppbyggnad av främre korsbandet

9 mars 2015 uppdaterad av: Panam Clinic

Förändringar i muskelmorfologi till följd av ACL-rekonstruktion: Inverkan på styrka och funktion

Syftet med denna studie är att få ny kunskap om effekterna av hamstringsenskörd och tillämpa den kunskapen på behandling och hantering av patienter som genomgår rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Det finns tre huvudkomponenter i denna studie:

  1. Hur förändras muskelform, storlek, styrka och funktionsförmåga efter hamstringtransplantation för ACL-rekonstruktion;
  2. Hur förändras fysisk aktivitet efter ACL-rekonstruktion;
  3. Finns det en skillnad i resultatet om transplantat skördas från de skadade kontra oskadade extremiteterna

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 50 år; isolerad ACL-ruptur bekräftad på MRT

Exklusions kriterier:

  • andra fysiska eller psykiska hälsoproblem som påverkar förmågan att genomföra rehabilitering och/eller studieuppföljningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
ACL-rekonstruktion med autograft skörd av STG från ACL-defekt ben
Semitendinosus-gracilis-transplantat skördas på samma lem som genomgår ACL-rekonstruktion
EXPERIMENTELL: Autograft skörd av STG från ACL-defekt ben
Autograft skörd av STG från ben kontralateralt till ACL-defekt ben
Semitendinosus-gracilis-transplantat skördas på extremiteter kontralateralt till det som genomgår främre korsbandsrekonstruktion
NO_INTERVENTION: Normal matchad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: 12 månader efter operationen
Uppmätt på bilateral MRT tagen från ischial tuberositet till 10 cm under knäledslinjen
12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäböjning och förlängning isokinetisk styrka
Tidsram: 12 månader efter operationen
Excentrisk och koncentrisk styrka mätt vid 60, 150 och 270 grader/sekund på dynamometer i sittande och vid 5 graders höftböjning
12 månader efter operationen
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader efter operationen
7-dagars rekord av aktivitet med accelerometer.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • April 2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera