- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01537588
Förändringar i muskelmorfologi till följd av återuppbyggnad av främre korsbandet
9 mars 2015 uppdaterad av: Panam Clinic
Förändringar i muskelmorfologi till följd av ACL-rekonstruktion: Inverkan på styrka och funktion
Syftet med denna studie är att få ny kunskap om effekterna av hamstringsenskörd och tillämpa den kunskapen på behandling och hantering av patienter som genomgår rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Det finns tre huvudkomponenter i denna studie:
- Hur förändras muskelform, storlek, styrka och funktionsförmåga efter hamstringtransplantation för ACL-rekonstruktion;
- Hur förändras fysisk aktivitet efter ACL-rekonstruktion;
- Finns det en skillnad i resultatet om transplantat skördas från de skadade kontra oskadade extremiteterna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 50 år; isolerad ACL-ruptur bekräftad på MRT
Exklusions kriterier:
- andra fysiska eller psykiska hälsoproblem som påverkar förmågan att genomföra rehabilitering och/eller studieuppföljningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
ACL-rekonstruktion med autograft skörd av STG från ACL-defekt ben
|
Semitendinosus-gracilis-transplantat skördas på samma lem som genomgår ACL-rekonstruktion
|
|
EXPERIMENTELL: Autograft skörd av STG från ACL-defekt ben
Autograft skörd av STG från ben kontralateralt till ACL-defekt ben
|
Semitendinosus-gracilis-transplantat skördas på extremiteter kontralateralt till det som genomgår främre korsbandsrekonstruktion
|
|
NO_INTERVENTION: Normal matchad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Uppmätt på bilateral MRT tagen från ischial tuberositet till 10 cm under knäledslinjen
|
12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäböjning och förlängning isokinetisk styrka
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Excentrisk och koncentrisk styrka mätt vid 60, 150 och 270 grader/sekund på dynamometer i sittande och vid 5 graders höftböjning
|
12 månader efter operationen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
7-dagars rekord av aktivitet med accelerometer.
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- April 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .