前交叉韧带重建引起的肌肉形态变化
2015年3月9日 更新者：Panam Clinic
ACL 重建导致的肌肉形态变化：对力量和功能的影响
本研究的目的是获得关于腘绳肌肌腱收获的影响的新知识，并将这些知识应用于接受前交叉韧带 (ACL) 重建的患者的治疗和管理。 本研究包含三个主要组成部分：
- 用于 ACL 重建的腘绳肌移植后，肌肉的形状、大小、强度和功能能力如何变化；
- ACL 重建后身体活动如何变化；
- 如果从受伤的肢体和未受伤的肢体上进行移植物采集，结果会有差异吗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁之间； MRI 证实孤立的 ACL 断裂
排除标准：
- 影响完成康复和/或研究后续行动能力的其他身体或心理健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：标准
用 ACL 缺陷腿的 STG 自体移植物重建 ACL
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在正在进行 ACL 重建的同一肢体上进行半腱肌-股薄肌移植物采集
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实验性的：从 ACL 缺陷腿中获取 STG 的自体移植物
从对侧腿到 ACL 缺陷腿的 STG 自体移植收获
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在进行 ACL 重建的肢体对侧进行半腱肌-股薄肌移植物采集
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NO_INTERVENTION：正常匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉横截面积
大体时间：手术后12个月
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在从坐骨结节到膝关节线以下 10 厘米的双侧 MRI 上测量
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手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节屈伸等速力量
大体时间：术后 12 个月
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在坐姿和 5 度髋关节屈曲时在测力计上以 60、150 和 270 度/秒测量的离心和同心力量
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术后 12 个月
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体力活动
大体时间：手术后12个月
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使用加速度计的 7 天活动记录。
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手术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sheila McRae, MSc、University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月17日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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