Veranderingen in spiermorfologie als gevolg van reconstructie van de voorste kruisband
9 maart 2015 bijgewerkt door: Panam Clinic
Veranderingen in spiermorfologie als gevolg van ACL-reconstructie: impact op kracht en functie
Het doel van deze studie is om nieuwe kennis op te doen over de impact van hamstringpeesreconstructie en die kennis toe te passen op de behandeling en het beheer van patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) ondergaan. Er zijn drie hoofdcomponenten van deze studie:
- Hoe veranderen spiervorm, grootte, kracht en vermogen om te functioneren na hamstringtransplantatie voor ACL-reconstructie;
- Hoe verandert fysieke activiteit na ACL-reconstructie;
- Is er een verschil in uitkomst als het transplantaat wordt geoogst van de gewonde versus niet-verwonde ledematen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 50 jaar oud; geïsoleerde ACL-ruptuur bevestigd op MRI
Uitsluitingscriteria:
- andere lichamelijke of geestelijke gezondheidsproblemen die van invloed zijn op het vermogen om te revalideren en/of vervolgstudies te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard
ACL-reconstructie met autograft-oogst van STG van ACL-deficiënt been
|
Semitendinosus-gracilis-transplantaatoogst wordt uitgevoerd op dezelfde ledemaat die een VKB-reconstructie ondergaat
|
|
EXPERIMENTEEL: Autograft-oogst van STG van ACL-deficiënte poot
Autograft-oogst van STG van been contralateraal naar ACL-deficiënt been
|
Semitendinosus-gracilis-transplantaatoogst wordt uitgevoerd op ledemaat contralateraal aan datgene dat een VKB-reconstructie ondergaat
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Normaal gematcht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van spieren
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Gemeten op bilaterale MRI genomen van zitbeenknobbels tot 10 cm onder de kniegewrichtslijn
|
12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie flexie en extensie isokinetische kracht
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Excentrische en concentrische kracht gemeten bij 60, 150 en 270 graden/seconde op de dynamometer in zit en in 5 graden heupflexie
|
12 maanden na de operatie
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
|
Activiteitsregistratie van 7 dagen met behulp van versnellingsmeter.
|
12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- April 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .