Изменения морфологии мышц в результате реконструкции передней крестообразной связки
9 марта 2015 г. обновлено: Panam Clinic
Изменения морфологии мышц в результате реконструкции ПКС: влияние на силу и функцию
Целью данного исследования является получение новых знаний о влиянии забора сухожилия подколенного сухожилия и применение этих знаний к лечению и ведению пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС). Это исследование состоит из трех основных компонентов:
- Как форма, размер, сила и способность мышц изменяются после пересадки подколенного сухожилия для реконструкции передней крестообразной связки;
- Как меняется физическая активность после реконструкции передней крестообразной связки;
- Есть ли разница в результатах, если забор трансплантата производится из поврежденных и неповрежденных конечностей?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 50 лет; изолированный разрыв передней крестообразной связки, подтвержденный на МРТ
Критерий исключения:
- другие проблемы с физическим или психическим здоровьем, которые влияют на возможность пройти реабилитацию и/или пройти последующее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт
Реконструкция ПКС с забором аутотрансплантата STG из ноги с дефицитом ПКС
|
Забор полусухожильного трансплантата тонкой мышцы проводится на той же конечности, на которой проводится реконструкция передней крестообразной связки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сбор аутотрансплантата STG из ноги с дефицитом ACL
Сбор аутотрансплантата STG из ноги, контралатеральной к ноге с дефицитом ACL
|
Забор полусухожильного трансплантата тонкой мышцы проводится на конечности, контралатеральной той, на которой проводится реконструкция передней крестообразной связки.
|
|
NO_INTERVENTION: Нормально совпало
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения мышц
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Измерено на двусторонней МРТ от седалищного бугра до 10 см ниже линии коленного сустава
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая сила сгибания и разгибания колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Эксцентрическая и концентрическая сила, измеренная при 60, 150 и 270 градусах в секунду на динамометре в положении сидя и при сгибании бедра 5 градусов
|
12 месяцев после операции
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
7-дневная запись активности с использованием акселерометра.
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- April 2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .