- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537588
Ændringer i muskelmorfologi som følge af rekonstruktion af forreste korsbånd
9. marts 2015 opdateret af: Panam Clinic
Ændringer i muskelmorfologi som følge af ACL-rekonstruktion: Indvirkning på styrke og funktion
Formålet med denne undersøgelse er at opnå ny viden om virkningen af hamstringsener og anvende denne viden til behandling og behandling af patienter, som gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL). Der er tre hovedkomponenter i denne undersøgelse:
- Hvordan ændres muskelform, størrelse, styrke og funktionsevne efter hamstringtransplantation til ACL-rekonstruktion;
- Hvordan ændrer fysisk aktivitet sig efter ACL-rekonstruktion;
- Er der forskel i resultatet, hvis transplantathøst udføres fra de skadede versus uskadede lemmer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 50 år; isoleret ACL-ruptur bekræftet på MR
Ekskluderingskriterier:
- andre fysiske eller psykiske problemer, der påvirker evnen til at gennemføre genoptræning og/eller studieopfølgninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
ACL-rekonstruktion med autograft høst af STG fra ACL-deficient ben
|
Semitendinosus-gracilis-transplantathøst udføres på samme lem, der gennemgår ACL-rekonstruktion
|
EKSPERIMENTEL: Autograft høst af STG fra ACL-deficient ben
Autograft høst af STG fra ben kontralateralt til ACL-deficient ben
|
Semitendinosus-gracilis-transplantathøst udføres på lemmer kontralateralt til det, der gennemgår ACL-rekonstruktion
|
NO_INTERVENTION: Normal matchet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Musklers tværsnitsareal
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Målt på bilateral MR taget fra ischial tuberositet til 10 cm under knæledslinjen
|
12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæbøjning og ekstension isokinetisk styrke
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Excentrisk og koncentrisk styrke målt ved 60, 150 og 270 grader/sekund på dynamometer i siddende og 5 graders hoftefleksion
|
12 måneder efter operationen
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
7-dages registrering af aktivitet ved hjælp af accelerometer.
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2012
Først opslået (SKØN)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- April 2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isoleret forreste korsbåndsruptur
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten