- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01537588
Lihasmorfologian muutokset, jotka johtuvat eturistisiteen rekonstruktiosta
maanantai 9. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Panam Clinic
ACL-rekonstruktiosta johtuvat muutokset lihasmorfologiassa: vaikutus vahvuuteen ja toimintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada uutta tietoa takareisijänteen korjauksen vaikutuksista ja soveltaa tätä tietoa potilaiden hoidossa, joille tehdään anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio. Tässä tutkimuksessa on kolme pääosaa:
- Miten lihasten muoto, koko, voima ja toimintakyky muuttuvat ACL-rekonstruktioa varten tehdyn reisilihaksen siirron jälkeen?
- Miten fyysinen aktiivisuus muuttuu ACL-rekonstruoinnin jälkeen?
- Onko tuloksessa eroa, jos siirrännäinen kerätään loukkaantuneista ja vahingoittumattomista raajoista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotias; eristetty ACL-repeämä varmistettu magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- muut fyysiset tai mielenterveysongelmat, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa kuntoutus ja/tai opiskeluseuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakio
ACL-rekonstruktio STG:n autograft-korjauksella ACL-puutteellisesta jalasta
|
Semitendinosus-gracilis-siirteen sato otetaan samasta raajasta, jossa tehdään ACL-rekonstruktio
|
|
KOKEELLISTA: Autograft-sato STG:stä ACL-puutteellisesta jalasta
STG:n autograft-sato jalan kontralateraalisesta ACL-puutteellisesta jalasta
|
Semitendinosus-gracilis-siirteen keräys tehdään raajaan, joka on vastakkainen ACL-rekonstruktioitavan raajan kanssa
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali sovitettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu molemminpuolisella magneettikuvauksella, joka on otettu ischial tuberositeetista 10 cm polvinivelviivan alapuolelle
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven taivutuksen ja venytyksen isokineettinen voima
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Epäkeskinen ja samankeskinen voima mitattuna 60, 150 ja 270 astetta/sekunti dynamometrillä istuessa ja 5 asteen lantion taivutuksessa
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
7 päivän tallenne aktiivisuudesta kiihtyvyysmittarilla.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- April 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .