Dupuytren 구축에 대한 주사형 Collagenase 및 경피적 근막절개술
2016년 10월 3일 업데이트: Jeppe Lange, MD
근위지절간관절(PIP)에 영향을 미치는 Dupuytren's Contracture(DC)에 대한 주사용 Collagenase(CI)와 경피적 근막절개술(PNF)의 비교. 무작위 대조 시험
근위지절간관절에 영향을 미치는 Dupuytren 구축에 대한 주사형 콜라게나아제와 경피적 바늘 근막절개술의 비교.
오픈 라벨, 의료 독립적 무작위 통제 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Silkeborg, 덴마크, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PED(Passive Extension Deficit)가 20도 이상인 PIP 관절에 영향을 미치는 DC
- 명확하게 정의된 문자열
제외 기준:
- 사용한 약물에 대한 알레르기
- 국제표준화비율 2.0 이상
- 임신과 모유 수유
- 영향을 받은 손가락의 DC에 대한 이전 치료
- 이전에 다른 문자열로 연구에 포함
- 연구 당시 질병 활동
- 영향을 받는 손가락의 Metacarpophalangeal 또는 Distal Interphalangeal joint에 대한 PED가 20도 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콜라게나제 주입
구축 끈에 Clostridium Histolyticum에서 얻은 콜라게나아제 주입
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콜라게나제 클로스트리디움 히스토리티쿰
다른 이름들:
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활성 비교기: 경피 바늘 근막 절개술
PNF ad modum Lermusiaux 및 Debeyre
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Lermusiaux 및 Debeyre 경피적 바늘 근막 절개술 ad modum
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 개선
기간: 2 년
|
임상적 개선은 구축이 기준선에서 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jeppe Lange, M.D., Regionshospitalet Silkeborg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-20110233
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