Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injicerbar kollagenase og perkutan nål-fasciotomi til Dupuytrens kontraktur

3. oktober 2016 opdateret af: Jeppe Lange, MD

Sammenligning af injicerbar kollagenase (CI) og perkutan nål-fasciotomi (PNF) for Dupuytrens kontraktur (DC), der påvirker proksimale interphalangeale led (PIP). Et randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligning af injicerbar kollagenase og perkutan nåle fasciotomi for Dupuytrens kontraktur, der påvirker proksimale interphalangeale led. Et åbent, medico-uafhængig randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DC-påvirkende PIP-led med Passive Extension Deficit (PED) mere end 20 grader
  • Klart definerede strenge

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for brugt medicin
  • International Normaliseret Ratio mere end 2,0
  • Graviditet og amning
  • Tidligere behandling for DC i påvirket finger
  • Tidligere optagelse i undersøgelsen med en anden streng
  • Sygdomsaktivitet på studietidspunktet
  • PED mere end 20 grader for metacarpophalangeal eller distal interphalangeal led i berørt tal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kollagenase injektion
Injektion af kollagenase opnået fra Clostridium Histolyticum i kontrakturstreng
Medicin: Xiapex
Kollagenase Clostridium Histolyticum
Andre navne:
  • XIAPEX® - Pfizer UK
Aktiv komparator: Perkutan nåle fasciotomi
PNF ad modum Lermusiaux og Debeyre
Procedure: Perkutan nåle fasciotomi
Perkutan nåle fasciotomi ad modum Lermusiaux og Debeyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 2 år
Klinisk forbedring er defineret som en kontrakturreduktion på 50 % eller mere fra baseline.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeppe Lange, MD

Efterforskere

  • Studieleder: Jeppe Lange, M.D., Regionshospitalet Silkeborg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20110233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xiapex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner