Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzykiwana kolagenaza i przezskórna fasciotomia igłowa w przypadku przykurczu Dupuytrena

3 października 2016 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, MD

Porównanie kolagenazy do wstrzykiwań (CI) i przezskórnej fasciotomii igłowej (PNF) w przypadku przykurczu Dupuytrena (DC) wpływającego na proksymalne stawy międzypaliczkowe (PIP). Randomizowana kontrolowana próba

Porównanie kolagenazy do wstrzykiwań i przezskórnej fasciotomii igłowej w przypadku przykurczu Dupuytrena wpływającego na proksymalne stawy międzypaliczkowe. Otwarta, niezależna od lekarza, randomizowana, kontrolowana próba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DC wpływający na staw PIP z pasywnym deficytem rozciągania (PED) większym niż 20 stopni
  • Jasno zdefiniowane ciągi

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na stosowane leki
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy niż 2,0
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Wcześniejsze leczenie DC w dotkniętym palcu
  • Poprzednie włączenie do badania z innym ciągiem
  • Aktywność w chorobie w czasie badania
  • PED większy niż 20 stopni dla stawu śródręczno-paliczkowego lub międzypaliczkowego dalszego w zajętym palcu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kolagenazy
Wstrzyknięcie kolagenazy uzyskanej z Clostridium Histolyticum w strunę przykurczową
Lek: Xiapex
Kolagenaza Clostridium Histolyticum
Inne nazwy:
  • XIAPEX® - Pfizer Polska
Aktywny komparator: Przezskórna fasciotomia igłowa
PNF ad modum Lermusiaux i Debeyre
Procedura: Przezskórna fasciotomia igłowa
Przezskórna fasciotomia igłowa ad modum Lermusiaux i Debeyre

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: 2 lata
Poprawę kliniczną definiuje się jako zmniejszenie przykurczu o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeppe Lange, MD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeppe Lange, M.D., Regionshospitalet Silkeborg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20110233

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xiapex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj