Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injektálható kollagenáz és perkután tűs fasciotomia Dupuytren-kontraktúra esetén

2016. október 3. frissítette: Jeppe Lange, MD

Az injektálható kollagenáz (CI) és a perkután tűs fasciotómia (PNF) összehasonlítása a proximális interphalangealis ízületeket (PIP) érintő Dupuytren-kontraktúra (DC) esetében. Véletlenszerű, kontrollált próba

Az injektálható kollagenáz és a perkután tűs fasciotómia összehasonlítása a proximális interphalangealis ízületeket érintő Dupuytren kontraktúra esetén. Nyílt, orvosi szempontból független, randomizált, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyenáram, amely a PIP ízületet érinti, és a passzív kiterjesztési hiány (PED) több mint 20 fok
  • Egyértelműen meghatározott karakterláncok

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a használt gyógyszerekre
  • A nemzetközi normalizált arány több mint 2,0
  • Terhesség és szoptatás
  • Korábbi DC-kezelés az érintett ujjban
  • Korábbi felvétel a tanulmányba egy másik karakterlánccal
  • Tevékenység a betegségben a vizsgálat idején
  • PED több mint 20 fok metacarpophalangealis vagy disztális interphalangealis ízületben az érintett ujjban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kollagenáz injekció
Clostridium Histolyticumból nyert kollagenáz injektálása kontraktúraszálba
Drog: Xiapex
Kollagenáz Clostridium Histolyticum
Más nevek:
  • XIAPEX® – Pfizer UK
Aktív összehasonlító: Perkután tűs fasciotómia
PNF ad modum Lermusiaux és Debeyre
Eljárás: Perkután tűs fasciotómia
Perkután tűs fasciotomia ad modum Lermusiaux és Debeyre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai javulás
Időkeret: 2 év
A klinikai javulás a kontraktúra 50%-os vagy nagyobb csökkenése az alapvonalhoz képest.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeppe Lange, MD

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeppe Lange, M.D., Regionshospitalet Silkeborg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-20110233

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dupuytrens kontraktúra

Klinikai vizsgálatok a Xiapex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel