Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitava kollagenaasi ja perkutaaninen neulafasciotomia Dupuytrenin kontraktuuriin

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jeppe Lange, MD

Injektoitavan kollagenaasin (CI) ja perkutaanisen neulafasciotomian (PNF) vertailu Dupuytrenin kontraktuuriin (DC), joka vaikuttaa proksimaalisiin interfalangeaalisiin niveliin (PIP). Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Injektoitavan kollagenaasin ja perkutaanisen neulan fasciotomian vertailu Dupuytrenin kontraktuuriin, joka vaikuttaa proksimaalisiin interfalangeaalisiin niveliin. Avoin, lääketieteellisestä riippumaton satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Silkeborg, Tanska, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tasavirta vaikuttaa PIP-niveleen, jonka passiivinen laajennusvaje (PED) on yli 20 astetta
  • Selkeästi määritellyt merkkijonot

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia käytetyille lääkkeille
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde yli 2,0
  • Raskaus ja imetys
  • Aiempi hoito sairaan sormen DC:lle
  • Entinen sisällyttäminen tutkimukseen toisella merkkijonolla
  • Taudin aktiivisuus tutkimuksen aikana
  • PED yli 20 astetta metakarpofalangeaalisen tai distaalisen interfalangeaalisen nivelen tapauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kollagenaasi-injektio
Clostridium Histolyticumista saadun kollagenaasin injektio kontraktuurinauhaan
Lääke: Xiapex
Kollagenaasi Clostridium Histolyticum
Muut nimet:
  • XIAPEX® - Pfizer UK
Active Comparator: Perkutaaninen neulan fasciotomia
PNF ad modum Lermusiaux ja Debeyre
Menettely: Perkutaaninen neulan fasciotomia
Perkutaaninen neulafaskiotomia ad modum Lermusiaux ja Debeyre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kliininen paraneminen määritellään kontraktuurin vähenemisenä 50 % tai enemmän lähtötasosta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jeppe Lange, MD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeppe Lange, M.D., Regionshospitalet Silkeborg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20110233

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xiapex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa