Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injecteerbare collagenase en percutane naaldfasciotomie voor contractuur van Dupuytren

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Jeppe Lange, MD

Vergelijking van injecteerbare collagenase (CI) en percutane naaldfasciotomie (PNF) voor contractuur van Dupuytren (DC) die de proximale interfalangeale gewrichten (PIP) beïnvloedt. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vergelijking van injecteerbaar collagenase en percutane naaldfasciotomie voor contractuur van Dupuytren die proximale interfalangeale gewrichten aantast. Een open-label, medisch-onafhankelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DC beïnvloedt PIP-gewricht met Passive Extension Deficit (PED) meer dan 20 graden
  • Duidelijk gedefinieerde strings

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor gebruikte medicijnen
  • Internationale genormaliseerde ratio meer dan 2,0
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Eerdere behandeling voor DC in aangedane vinger
  • Voormalige opname in de studie met een andere string
  • Activiteit in ziekte op het moment van onderzoek
  • PED meer dan 20 graden voor metacarpofalangeaal of distaal interfalangeaal gewricht in aangetaste vinger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Collagenase-injectie
Injectie van collagenase verkregen uit Clostridium Histolyticum in contractuurstring
Geneesmiddel: Xiapex
Collagenase Clostridium Histolyticum
Andere namen:
  • XIAPEX® - Pfizer UK
Actieve vergelijker: Percutane naald fasciotomie
PNF ad modum Lermusiaux en Debeyre
Procedure: Percutane naald fasciotomie
Percutane naaldfasciotomie ad modum Lermusiaux en Debeyre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinische verbetering wordt gedefinieerd als een contractuurvermindering van 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeppe Lange, MD

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jeppe Lange, M.D., Regionshospitalet Silkeborg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20110233

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contractuur van Dupuytrens

Klinische onderzoeken op Xiapex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren