혈액투석 환자에서 2개의 투석기를 병렬로 사용하는 것이 투석 적정성에 미치는 영향 검토
2016년 12월 7일 업데이트: Marcello Tonelli, University of Alberta
이 연구의 목적은 하나의 투석기(일반적인 치료)를 사용하는 것과 비교하여 혈액 투석을 받는 사람들의 혈중 미네랄 수치를 낮추기 위해 두 개의 투석기를 사용하는 것이 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
높은 혈청 인산염 수치는 혈액투석 환자의 사망 위험 증가와 독립적으로 관련이 있습니다. 따라서 경구 칼슘 부하를 최소화하면서 혈청 인산염을 조절하는 데 상당한 관심이 있었습니다. 대부분의 관심은 sevelamer 및 lanthanum과 같은 비칼슘 함유 인산염 결합제의 사용에 초점을 맞추었지만 인산염 제거율을 개선하기 위해 기존의 투석 요법을 수정하는 것은 상대적으로 연구되지 않은 대체 방법입니다. 우리 그룹의 이전 무작위 교차 연구에 대한 2차 분석에서 두 개의 투석기를 병렬로 사용하면 투석 전 혈청 인산염 수치가 감소한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 규모가 작았고 인산염 수치 감소를 초래하는 메커니즘이 불분명했기 때문에 추가 연구가 필요합니다. 연구자들은 고인산혈증 혈액투석 환자에서 단일 투석기와 병렬로 두 개의 투석기를 사용하여 투석하는 것의 영향을 비교하는 무작위 교차 연구를 수행할 것입니다.
이 연구에는 캐나다 앨버타에서 온 총 34명의 참가자가 있을 것입니다. 연구 참여 기간은 10주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2V2
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 환자는 ≥ 3개월 동안 안정적인 혈액투석 요법을 받아야 합니다('안정적'은 치료 기간 또는 빈도에 대한 변경이 필요하지 않을 것으로 예상되는 것으로 정의됨).
- 혈청 인산염 > 1.6mmol/l, 최소 3주 간격의 지난 두 번의 연속 실험실 테스트에서
- 환자는 연구 등록 1개월 전에 용량 변화 없이 안정적인 용량의 인결합제를 복용해야 합니다.
- 잘 작동하는 접근을 통한 혈류 속도 ≥ 350ml/min(이는 임시 정맥 투석 카테터로 인해 부적절한 투석을 받는 환자를 제외하고 두 개의 투석기를 병렬로 사용하여 투석을 허용하기에 충분한 혈류를 보장합니다.)
제외 기준:
- 예정된 신장 이식, 투석 양식 변경, 수술 또는 입원이 있거나 향후 3개월 내에 연구 장소를 떠날 계획이 있는 환자.
- 예상 수명이 3개월 미만인 환자.
- 투석 내 항응고제 투여가 금기인 환자. (일부 환자는 두 개의 투석기를 병렬로 사용할 때 투석기 응고를 방지하기 위해 필요한 항응고제의 양을 약간 증가시켜야 합니다.)
- 지난 3개월 동안 8회 이상의 투석 치료를 놓친 환자.
- 주당 3회 이상의 투석 요법을 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의 제공 실패.
- 다른 (중재) 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 투석기
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단일 Baxter 투석기를 사용한 혈액 투석 치료 - 표준 혈액 투석 치료로 간주됩니다.
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실험적: 이중 투석기
병렬 투석기 2개
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두 개의 Baxter 투석기를 병렬로 사용하는 혈액 투석 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인산염의 투석액 제거
기간: 3 주
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단일 투석기 기간과 비교하여 이중 투석기 기간의 투석액 인산염 제거 수준.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인산염
기간: 3 주
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단일 투석기 기간과 비교한 이중 투석기 기간의 혈청 인산염 수치.
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3 주
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인산염의 투석액 제거
기간: 3 주
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단일 투석기 기간과 비교하여 이중 투석기 기간에서 인산염의 투석액 제거 수준.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 개입 마지막 날로부터 30일
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사망, 생명을 위협하는 질병, 입원 또는 기존 입원의 연장 또는 지속적이거나 상당한 장애를 초래하는 심각한 부작용을 경험한 단일 투석 기간과 비교한 이중 투석 기간 동안 참가자의 비율.
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개입 마지막 날로부터 30일
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 개입 마지막 날로부터 30일
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단일 투석기 개입과 비교하여 이중 투석기 개입 동안 부작용이 있는 참가자의 비율(및 부작용의 각 유형별).
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개입 마지막 날로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcello Tonelli, MD, University of Alberta
- 수석 연구원: Braden Manns, MD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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