임상 실습에서 OZURDEX®의 장기 안전성 연구
2016년 4월 18일 업데이트: Allergan
본 연구는 중심망막정맥폐쇄(CRVO) 또는 망막분지정맥폐쇄(BRVO) 후 황반부종 환자 또는 비감염성 후안부 포도막염 환자를 대상으로 오즈르덱스®의 장기 안전성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 관찰 연구이다. 실제 임상 실습에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
875
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRVO 또는 BRVO 또는 비감염성 포도막염으로 인한 황반부종이 있는 환자
설명
포함 기준:
- BRVO 또는 CRVO 또는 비감염성 포도막염에 따른 황반 부종
- OZURDEX®를 사용한 치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 모든 임상 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오저덱스®
OZURDEX®(덱사메타손 700μg 유리체강내 임플란트)를 일반적인 임상 실습에 따라 투여했습니다.
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일반적인 임상 실습에 따라 dexamethasone 700 μg 유리체강내 임플란트 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용을 보고한 환자의 발생률
기간: 2 년
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2 년
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특별한 관심이 있는 안과 이상 반응을 보고한 환자의 발생률
기간: 2 년
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특히 관심을 끄는 안과 관련 부작용은 다음과 같습니다: 안압 증가, 녹내장, 고안압증, 백내장 형성 및 진행, 유리체 박리, 출혈, 안내염(감염성/비감염성), 잠복 바이러스 또는 기타 안과 감염의 재활성화에 이차적인 망막염, 망막 찢어짐/박리, 심각한 유리체 누출 또는 저혈압, 전신 코르티코스테로이드 효과, 장치의 기계적 고장 및 임플란트 잘못된 배치.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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