Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen turvallisuustutkimus OZURDEX®:stä kliinisessä käytännössä

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Allergan
Tämä tutkimus on monikeskus-, prospektiivinen, havainnointitutkimus, jossa arvioidaan OZURDEX®-hoidon pitkäaikaista turvallisuutta potilailla, joilla on verkkokalvon keskuslaskimotukoksen (CRVO) tai verkkokalvon haaralaskimotukoksen (BRVO) jälkeistä makulaturvotusta tai potilailla, joilla on ei-tarttuva posteriorisen segmentin uveiitti. todellisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

875

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on CRVO:n tai BRVO:n aiheuttama makulaturvotus tai ei-tarttuva uveiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Makulaarinen turvotus joko BRVO:n tai CRVO:n tai ei-tarttuvan uveiitin jälkeen
  • Vaatii OZURDEX®-käsittelyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OZURDEX®
OZURDEX® (deksametasoni 700 μg intravitreaalinen implantti) annetaan yleisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Lääke: deksametasoni 700 μg intravitreaalinen implantti
deksametasoni 700 μg lasiaisensisäinen implantti annettuna yleisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • OZURDEX®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavista haittatapahtumista ilmoittavien potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Erityisen kiinnostavista oftalmistisista haittatapahtumista ilmoittavien potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityisen kiinnostavia oftalmisia haittavaikutuksia ovat: kohonnut silmänpaine, glaukooma, silmän kohonnut verenpaine, kaihi muodostuminen ja eteneminen, lasiaisen irtoaminen, verenvuoto, endoftalmiitti (tarttuva/ei-tarttuva), piilevien virus- tai muiden silmäinfektioiden uudelleenaktivoitumisesta johtuva retiniitti, verkkokalvo repeämä/irrotus, merkittävä lasiaisen vuoto tai hypotonia, systeemiset kortikosteroidivaikutukset sekä laitteen ja implantin mekaaninen vika.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206207-025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulaarinen turvotus

Kliiniset tutkimukset deksametasoni 700 μg intravitreaalinen implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa