OZURDEX ®在临床实践中的长期安全性研究
2016年4月18日 更新者：Allergan
这项研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在评估 OZURDEX ®在视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 或视网膜分支静脉阻塞 (BRVO) 后黄斑水肿患者或非感染性后段葡萄膜炎患者中的长期安全性在现实世界的临床实践中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
875
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于 CRVO 或 BRVO 或非感染性葡萄膜炎引起的黄斑水肿患者
描述
纳入标准：
- BRVO 或 CRVO 或非感染性葡萄膜炎后的黄斑水肿
- 需要使用 OZURDEX® 进行治疗
排除标准：
- 目前参与任何临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OZURDEX®
OZURDEX®（地塞米松 700 μg 玻璃体内植入物）根据一般临床实践进行给药。
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根据一般临床实践给予地塞米松 700 μg 玻璃体内植入物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告严重不良事件的发生率
大体时间：2年
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2年
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报告特别关注的眼科不良事件的患者发生率
大体时间：2年
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特别关注的眼科不良事件包括：眼内压升高、青光眼、高眼压症、白内障形成和进展、玻璃体脱离、出血、眼内炎（感染性/非感染性）、继发于潜伏病毒或其他眼部感染再激活的视网膜炎、视网膜撕裂/脱离、明显的玻璃体渗漏或眼压过低、全身性皮质类固醇作用以及装置机械故障和植入物错位。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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