내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 위한 프로포폴을 함유한 칵테일 진정제 대 기존 진정제
2012년 2월 27일 업데이트: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
프로포폴을 함유한 칵테일 진정제와 ERCP에 대한 기존 진정제 비교: 전향적 무작위 통제 연구
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP)는 실제로 benzodiazepine과 opioid의 병용에 의한 중등도에서 깊은 진정이 필요합니다.
프로포폴을 단독으로 사용하면 과진정이 발생할 수 있습니다.
주입된 프로포폴, 메페리딘 및 미다졸람의 조합(칵테일)은 프로포폴의 용량을 감소시킬 수 있으며 과진정의 위험을 낮출 수 있습니다.
연구자들은 ERCP를 받는 환자에서 칵테일 진정제와 기존 진정제 사이의 효능, 회복 시간, 환자 만족도 및 부작용을 전향적으로 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
ERCP 환자는 2개 그룹으로 전향적으로 무작위 배정되었습니다. 칵테일 그룹과 컨트롤.
유도를 위해 메페리딘 25mg과 미다졸람 2.5mg을 두 그룹에 모두 주사했다.
칵테일군은 bolus 용량의 propofol 1 mg/kg을 투여하고 지속적으로 주입하였다.
대조군에서는 25mg의 meperidine 또는 2.5mg/kg의 midazolam을 적정하여 진정 수준을 유지했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
205
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, 태국, 10330
- Gastroenterology Unit, King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP 예정 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 IV - V
- 아황산염, 달걀 또는 대두 알레르기 병력
- ERCP에 대한 긴급 필요
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 그룹
유도를 위해 meperidine 25 mg과 midazolam 2.5 mg을 투여하였다.
환자의 의식 수준을 중등도 또는 심도 수준으로 유지하기 위해 필요에 따라 meperidine 25 mg 및/또는 midazolam 2.5 mg을 투여하였다.
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유도를 위해 meperidine 25 mg과 midazolam 2.5 mg을 두 군에 투여하였다.
칵테일 그룹에서는 체중 1kg당 1mg의 1% 프로포폴 에멀젼(Baxter Healthcare Corp., Irvine, CA)을 자동 펌프(Terufusion 주사기 펌프 TE-331, Terumo Corporation, Tokyo, Japan)로 천천히 주입했습니다.
기존군은 환자의 의식 수준을 중등도 또는 심부 수준으로 유지하기 위해 필요에 따라 메페리딘 25mg 및/또는 미다졸람 2.5mg을 투여한 반면, 칵테일군은 1% 프로포폴을 일정 비율로 지속적으로 투여했다. 1 mg/kg/시간.
설계된 의식 수준을 달성하기 위해 필요에 따라 추가 0.5mg/kg 볼루스를 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 칵테일 그룹
유도를 위해 meperidine 25 mg과 midazolam 2.5 mg을 투여하였다.
환자의 의식 수준을 중등도 또는 심도 수준으로 유지하기 위해 1 mg/kg/hr의 속도로 1% 프로포폴을 투여하였다.
설계된 의식 수준을 달성하기 위해 필요에 따라 추가 0.5mg/kg 볼루스를 투여했습니다.
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유도를 위해 meperidine 25 mg과 midazolam 2.5 mg을 두 군에 투여하였다.
칵테일 그룹에서는 체중 1kg당 1mg의 1% 프로포폴 에멀젼(Baxter Healthcare Corp., Irvine, CA)을 자동 펌프(Terufusion 주사기 펌프 TE-331, Terumo Corporation, Tokyo, Japan)로 천천히 주입했습니다.
기존군은 환자의 의식 수준을 중등도 또는 심부 수준으로 유지하기 위해 필요에 따라 메페리딘 25mg 및/또는 미다졸람 2.5mg을 투여한 반면, 칵테일군은 1% 프로포폴을 일정 비율로 지속적으로 투여했다. 1 mg/kg/시간.
설계된 의식 수준을 달성하기 위해 필요에 따라 추가 0.5mg/kg 볼루스를 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 시간
기간: 절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 1.5시간 동안 추적됩니다.
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(1) 유도 시간(진정에서 범위 삽관까지의 시간), (2) 절차 시간(범위 삽관에서 범위 제거까지의 시간) 및 (3) 회복 시간(범위 제거에서 전체 회복까지의 시간(수정된 Aldrete 점수) 10)).
유도시간과 시술시간은 내시경실 간호사가 기록하였다.
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절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 1.5시간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 합병증
기간: 절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 1.5시간 동안 추적됩니다.
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(1) 저혈압(수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 떨어지거나 기준선에서 25% 이상 감소), (2) 서맥(심박수 <40회/분), (3) 불포화(산소 포화도 <90% >10초) 및 (4) 무호흡(육안 관찰 하에서 10초 이상 호흡 활동 중단).
산소 보충 또는 무호흡이 발생했음에도 불구하고 산소 포화도가 30초 이상 85% 미만으로 떨어지면 시술이 중단되고 환자에게 역전 약물이 투여됩니다.
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절차가 진행되는 동안 참가자는 평균 1.5시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rungsun Rerknimitr, MD, Gastroenterology Unit, King Chulalongkorn Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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