모르핀-PCA를 사용한 NSAID와 개흉술 통증의 경막외 진통제 비교
2012년 2월 28일 업데이트: Elina Tiippana, MD, Helsinki University Central Hospital
IV-PCA 모르핀을 사용한 NSAID는 개흉술 후 통증에서 흉부 경막외 진통제의 대안입니다.
연구자들은 임상 연구에 참여하는 환자들과 함께 엄격하게 통제된 통증 관리가 개흉술 후 통증의 지속성을 약화시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
조사관은 또한 NSAID + 모르핀을 사용한 정맥 내 환자 제어 진통제가 흉부 경막외 진통제의 효과적인 대안인지 여부를 알아보고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 수술을 위해 선택적 개흉술이 예정된 환자
제외 기준:
- 연구 약물 또는 경막외 카테터에 대한 금기,
- 중대한 간, 신장 또는 심장 질환
- 소화성 궤양
- 진통제의 규칙적인 사용
- 재개흉술, PCA/환자 조절 흉부 경막외 진통제(PCEA)의 사용을 이해하지 못하는 환자의 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디클로페낙 + IV-PCA
경구 디클로페낙 75mg, 디클로페낙 150mg/24h의 44시간 정맥주입, 20ml의 0.5% 부피바카인을 포함한 늑간 신경 차단, 모르핀 볼루스로 프로그래밍된 IV-PCA, 수술 후 두 번째 아침부터 환자에게 경구 디클로페낙을 투여했습니다 75 mg x 2, 흉막 배액관 제거 후 IV-PCA-모르핀을 중단하고 환자에게 경구용 옥시코돈을 투여했습니다.
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경구 디클로페낙 75mg, 디클로페낙 150mg/24시간의 44시간 정맥주사, 경구 디클로페낙 75mg x 2, 2-3mg의 모르핀 볼루스 및 5-15분의 잠금 시간으로 프로그래밍된 IV-PCA
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활성 비교기: 파레콕시브/발데콕시브 + IV-PCA
경구 valdecoxib 40mg, 44시간 iv-infusion parecoxib 80mg/24h, 20ml의 0.5% bupivacaine으로 늑간 신경 차단, 모르핀으로 프로그래밍된 IV-PCA, 수술 후 두 번째 아침부터 valdecoxib 40mg x 2, IV-PCA -모르핀은 흉막 배액관을 제거한 후 중단하고 환자에게 경구용 옥시코돈을 투여했습니다.
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경구용 발데콕시브 40mg, 파레콕시브 80mg/24h의 44시간 iv-주입, 2-3mg의 모르핀 볼루스 및 5-15분의 잠금 시간으로 프로그래밍된 IV-PCA
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활성 비교기: 환자 조절 경막외 진통제
마취 유도 시 PCEA 환자에게 파라세타몰 1g과 펜타닐 6µg/ml이 포함된 0.15% 부피바카인 1ml/10kg의 경막외 부하 용량을 IV로 투여했습니다.
그 후 1 ml/10 kg/h에서 연속 주입을 시작했습니다.
PACU에서 PCEA 환자는 처음 24시간 동안 IV 파라세타몰 1g x 4, 그 후 경구로 1g x 3의 증분 용량을 복용할 수 있었습니다. PCEA를 중단하고 파라세타몰을 이부프로펜 600 mg x 3 및 경구 옥시코돈으로 대체했습니다.
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경막외 카테터, 1 ml/10 kg의 0.15% 부피바카인 및 펜타닐 6 μg/ml의 경막외 로딩 용량.
그 후 1 ml/10 kg/h에서 연속 주입을 시작했습니다.
PACU에서 PCEA-환자는 8-15분의 잠금 시간으로 3ml의 증분 용량을 복용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월 통증 강도
기간: 6 개월
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중재군과 대조군을 비교할 때 주요 결과는 수술 6개월 후의 통증 강도였습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCA-모르핀 소비
기간: 4 일
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그룹 1 및 2의 PCA-모르핀 소비
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4 일
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기침 시 통증 강도
기간: 4 일
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VAS(visual analogue scale) 0-10 cm(0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증) 또는 PACU의 NRS(숫자 등급 척도, 0-10)를 사용하여 수술 후 처음 4일 동안 기침하는 동안의 통증 강도
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4 일
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부작용
기간: 1-7일
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부작용(예:
메스꺼움, 가려움증, 진정 및 주관적 피로) VAS 0-10cm로 측정
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1-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elina Tiippana, M.D., Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 74555
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