Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NSAID med morfin-PCA jämfört med epidural analgesi vid torakotomismärta

28 februari 2012 uppdaterad av: Elina Tiippana, MD, Helsinki University Central Hospital

NSAID med IV-PCA Morfin är ett alternativ till thorax epidural analgesi vid posttorakotomismärta

Utredarna undersökte om en strikt kontrollerad smärtbehandling med patienter som deltog i en klinisk studie kan dämpa ihållande smärta efter torakotomi. Utredarna ville också ta reda på om NSAID + intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin är ett effektivt alternativ till thorax epidural analgesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv torakotomi för lungkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot något av studieläkemedlen eller en epiduralkateter,
  • Betydande lever-, njur- eller hjärtsjukdom
  • Magsår
  • Regelbunden användning av analgetika
  • Re-torakotomi, och patientens oförmåga att förstå användningen av PCA/patientkontrollerad thorax epidural analgesi (PCEA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: diklofenak + IV-PCA
oral diklofenak 75 mg, en 44-timmars iv-infusion av diklofenak 150 mg/24h, interkostalt nervblock med 20 ml 0,5 % bupivakain, IV-PCA programmerad med morfinbolus, från den 2:a postoperativa morgonen fick patienterna oral diklofenak 7 mg x 2, IV-PCA-morfin avbröts efter avlägsnande av pleuralträn och patienterna fick oralt oxikodon
oral diklofenak 75 mg, en 44-timmars iv-infusion av diklofenak 150 mg/24h, oral diklofenak 75 mg x 2, IV-PCA programmerad med morfinbolus på 2-3 mg och en lockout-tid på 5-15 minuter
Aktiv komparator: parecoxib/valdecoxib + IV-PCA
oral valdecoxib 40 mg, en 44-timmars iv-infusion parecoxib 80 mg/24h, interkostalt nervblock med 20 ml 0,5 % bupivakain, IV-PCA programmerad med morfin, Från den 2:a postoperativa morgonen valdecoxib 40 mg x 2, IV-PCA -morfin avbröts efter avlägsnande av pleural drän och patienterna fick oralt oxikodon
oral valdecoxib 40 mg, en 44-timmars iv-infusion av parecoxib 80 mg/24h, IV-PCA programmerad med morfinbolus på 2-3 mg och en lockout-tid på 5-15 minuter
Aktiv komparator: patientkontrollerad epidural analgesi
Vid induktion av anestesi fick PCEA-patienterna IV paracetamol 1 g och en epidural laddningsdos på 1 ml/10 kg 0,15 % bupivakain med fentanyl 6 µg/ml. Därefter påbörjades en kontinuerlig infusion med 1 ml/10 kg/h. I PACU PCEA-patienter kunde ta inkrementella doser, IV paracetamol 1g x 4 under de första 24 timmarna och därefter 1g x 3 oralt, PCEA avbröts och paracetamol ersattes med ibuprofen 600 mg x 3 och oralt oxikodon
epidural kateter, epidural laddningsdos på 1 ml/10 kg 0,15 % bupivakain med fentanyl 6 µg/ml. Därefter påbörjades en kontinuerlig infusion med 1 ml/10 kg/h. I PACU PCEA-patienter kunde ta inkrementella doser på 3 ml med en 8-15 minuters låsningstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader
Det primära resultatet när man jämförde interventions- och kontrollgrupperna var smärtintensitet 6 månader efter operationen.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av PCA-morfin
Tidsram: 4 dagar
konsumtion av PCA-morfin i grupp 1 och 2
4 dagar
smärtintensitet vid hosta
Tidsram: 4 dagar
smärtintensitet vid hosta under de fyra första postoperativa dagarna med VAS (visuell analog skala) 0-10 cm (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta) eller NRS i PACU (numerisk betygsskala, 0-10)
4 dagar
negativa effekter
Tidsram: 1-7 dagar
negativa effekter (t.ex. illamående, klåda, sedering och subjektiv trötthet) mätt med VAS 0-10 cm
1-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elina Tiippana, M.D., Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Diklofenak

3
Prenumerera