Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini-PCA:ta sisältävät tulehduskipulääkkeet verrattuna epiduraalikipulääkkeeseen torakotomiakivussa

tiistai 28. helmikuuta 2012 päivittänyt: Elina Tiippana, MD, Helsinki University Central Hospital

NSAID IV-PCA:lla Morfiini on vaihtoehto rintakehän epiduraalikivulle rintakehänpoiston jälkeisessä kivussa

Tutkijat selvittivät, voiko kliiniseen tutkimukseen osallistuvien potilaiden tiukasti kontrolloitu kivunhallinta vaimentaa torakotomian jälkeisen kivun jatkuvuutta. Tutkijat halusivat myös selvittää, onko NSAID + suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia morfiinilla tehokas vaihtoehto rintakehän epiduraalikivulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen torakotomia keuhkoleikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle tai epiduraalikatetrille,
  • Merkittävä maksa-, munuais- tai sydänsairaus
  • Mahahaava
  • Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
  • Re-torakotomia ja potilaan kyvyttömyys ymmärtää PCA/potilaskontrolloidun thorakaalisen epiduraalin analgesian (PCEA) käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: diklofenaakki + IV-PCA
suun kautta otettava diklofenaakki 75 mg, 44 tunnin iv-infuusio diklofenaakkia 150 mg/24 h, kylkiluiden välisen hermon salpaus 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia, IV-PCA ohjelmoitu morfiiniboluksilla, toisesta leikkauksen jälkeisestä aamusta lähtien potilaille annettiin oraalista diklofenaakkia 75 mg x 2, IV-PCA-morfiinin antaminen lopetettiin keuhkopussin dreenien poistamisen jälkeen ja potilaille annettiin suun kautta oksikodonia
Lääke: Diklofenaakki
suun kautta otettava diklofenaakki 75 mg, 44 tunnin iv-infuusio diklofenaakkia 150 mg/24 h, oraalinen diklofenaakki 75 mg x 2, IV-PCA ohjelmoitu morfiiniboluksilla 2-3 mg ja lukitusaika 5-15 minuuttia
Active Comparator: parekoksibi/valdekoksibi + IV-PCA
oraalinen valdekoksibi 40 mg, 44 tunnin iv-infuusio parekoksibi 80 mg/24h, kylkiluidenväliset hermosalpaajat 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia, IV-PCA ohjelmoitu morfiinilla, Toisesta leikkauksen jälkeisestä aamusta valdekoksibi 40 mg x 2, IV-PCA -morfiinin käyttö lopetettiin keuhkopussin dreenien poistamisen jälkeen ja potilaille annettiin suun kautta oksikodonia
Lääke: parekoksibi/valdekoksibi
oraalinen valdekoksibi 40 mg, 44 tunnin iv-infuusio parekoksibia 80 mg/24 h, IV-PCA ohjelmoitu morfiiniboluksilla 2-3 mg ja lukitusaika 5-15 minuuttia
Active Comparator: potilaan kontrolloima epiduraalikipu
Anestesian induktion yhteydessä PCEA-potilaille annettiin IV parasetamolia 1 g ja epiduraalista kyllästysannos 1 ml/10 kg 0,15 % bupivakaiinia fentanyylin kanssa 6 µg/ml. Sen jälkeen aloitettiin jatkuva infuusio nopeudella 1 ml/10 kg/h. PACU:ssa PCEA-potilaat saattoivat ottaa lisäannoksia, IV parasetamolia 1 g x 4 ensimmäisen 24 tunnin ajan ja sen jälkeen 1 g x 3 suun kautta, PCEA lopetettiin ja parasetamoli korvattiin ibuprofeenilla 600 mg x 3 ja suun kautta otettavalla oksikodonilla.
Laite: potilaan kontrolloima epiduraalikipu
epiduraalikatetri, epiduraalinen latausannos 1 ml/10 kg 0,15 % bupivakaiinia ja fentanyyliä 6 µg/ml. Sen jälkeen aloitettiin jatkuva infuusio nopeudella 1 ml/10 kg/h. PACU:ssa PCEA-potilaat voivat ottaa 3 ml:n lisäannoksia 8-15 minuutin lukitusajalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos verrattaessa interventio- ja kontrolliryhmiä oli kivun voimakkuus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCA-morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 4 päivää
PCA-morfiinin kulutus ryhmissä 1 ja 2
4 päivää
kivun voimakkuus yskimisen aikana
Aikaikkuna: 4 päivää
kivun voimakkuus yskimisen aikana neljän ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko) 0-10 cm (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) tai NRS PACU:ssa (numeerinen arviointiasteikko, 0-10)
4 päivää
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1-7 päivää
haittavaikutukset (esim. pahoinvointi, kutina, sedaatio ja subjektiivinen väsymys) mitattuna VAS:lla 0-10 cm
1-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Academy of Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Elina Tiippana, M.D., Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 74555

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa