건강한 영유아의 면역기능에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과 (ProBoost)
면역원성 개선을 위한 치료 미생물학의 적용
연구 개요
상세 설명
관심의 문제: 프로바이오틱스로 알려진 유산균은 위장 감염을 예방 및 치료하고 장 건강을 유지하기 위해 어린이와 성인에게 제공되었습니다. 이 파일럿 연구는 건강한 유아로부터 염증 및 면역 반응에 대한 정보(바이오마커)를 수집할 것입니다.
문제를 연구하는 방법: 조사관은 로타바이러스 백신 시리즈 완료 2주 전부터 2주 후까지 애틀랜타 수도권 지역의 건강한 유아 38명에게 활성 락토바실러스 함유 생균제 또는 락토바실러스가 없는 비활성 위약을 제공할 것입니다. 절반은 활성 생균제를, 절반은 위약을 받도록 지정됩니다. 조사자나 연구 대상자의 부모/보호자 모두 영아가 프로바이오틱스를 받는지 위약을 받는지 알 수 없습니다. 활성 생균제 또는 위약을 복용하기 전과 로타바이러스 백신 시리즈를 완료한 후 2주 후에 각 영아로부터 티스푼의 혈액과 대변 샘플을 채취합니다. 각 유아는 로타바이러스 백신 시리즈를 시작하기 전 2주 동안 로타바이러스 백신 시리즈를 완료한 후 2주까지 프로바이오틱 또는 위약 제품을 받습니다. 혈액 및 대변 샘플은 염증 표지자의 수준과 면역 반응 측정을 위해 검사됩니다. 대변 샘플은 프로바이오틱 박테리아와 다른 박테리아 및 바이러스에 대한 추후 연구를 위해 보관할 수 있습니다. 이러한 결과는 프로바이오틱스를 함유한 이 락토바실러스가 건강한 유아의 면역 반응과 염증에 영향을 미치는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구가 과학적 지식과 인간 건강을 어떻게 발전시킬 것인가: 이 연구는 락토바실러스가 함유된 프로바이오틱스 보충제를 건강한 영아에게 주는 영향에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다. 현재 치료 표준: 현재 치료 표준은 유아가 간병인의 재량에 따라 프로바이오틱스를 받는 것입니다. 연구자들은 고정 용량 일정과 잘 분류된 프로바이오틱스로 통제된 방식으로 프로바이오틱스 투여를 연구하고 혈액 및 대변 마커를 측정함으로써 프로바이오틱스가 면역 반응과 염증에 미치는 영향을 더 잘 이해하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Children's Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 유아
- 로타바이러스 예방접종 시리즈 대상자
- 인지된 면역결핍 없음
- 연구 절차를 준수하는 능력
제외 기준:
- 로타바이러스 예방접종 시리즈 부적격
- 인지된 면역결핍
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
락토바실러스 루테리 DSM 17938
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연구 등록부터 연구 결론까지 매일 5방울(0.17ml)의 1 x 10e8 콜로니 형성 단위.
로타바이러스 백신 투여에 따른 기간.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
활성 프로바이오틱 Lactobacillus reuteri가 없는 솔루션
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활성 Lactobacillus reuteri가 없는 솔루션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 반응의 바이오마커
기간: 생후 18~32주 사이
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생후 18~32주 사이
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andi L Shane, MD, MPH, MSc, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00055040
- ProBoost (기타 식별자: Other)
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