Effekt av probiotisk tilskudd på immunfunksjon hos friske spedbarn (ProBoost)

INTERESSEPROBLEM: Melkesyrebakterier kjent som probiotika er gitt til barn og voksne for å forebygge og behandle gastrointestinale infeksjoner og for å opprettholde tarmhelsen. Denne pilotstudien vil samle informasjon (biomarkører) om betennelse og immunrespons fra friske spedbarn.

HVORDAN PROBLEMET BLIR STUDERT: Etterforskerne vil gi et aktivt Lactobacillus-holdig probiotikum eller en inaktiv placebo uten Lactobacillus til 38 friske spedbarn i hovedstadsområdet i Atlanta fra 2 uker før til 2 uker etter at de fullfører sin rotavirusvaksineserie. Halvparten vil bli tildelt det aktive probiotikumet, halvparten til å motta placebo. Verken etterforskerne eller forelderen/foresatte til forsøkspersonen vil vite om spedbarnet deres får probiotika eller placebo. En teskje blod og en avføringsprøve vil bli samlet inn fra hvert spedbarn før de begynner å ta det aktive probiotika eller placebo og 2 uker etter at de fullfører sin rotavirusvaksineserie. Hvert spedbarn vil motta probiotika- eller placeboproduktet i 2 uker før de starter sin rotavirusvaksineserie til 2 uker etter at de fullfører sin rotavirusvaksineserie. Blod- og avføringsprøvene vil bli undersøkt for nivåer av inflammatoriske markører og mål på immunrespons. Avføringsprøvene kan lagres for senere studier av probiotiske bakterier så vel som for andre bakterier og virus. Disse resultatene vil bidra til å avgjøre om denne Lactobacillus som inneholder probiotika har en effekt på immunrespons og betennelse hos friske spedbarn.

HVORDAN FORSKNING VIL FRAMFRE VITENSKAPLIG KUNNSKAP OG MENNESKERS HELSE: Denne studien vil gi ny informasjon om virkningen av å gi et Lactobacillus-holdig probiotisk supplement til friske spedbarn. NÅVÆRENDE STANDARD FOR OMSORG: Gjeldende standard for omsorg er at spedbarn skal motta et probiotika etter omsorgspersonens skjønn. Ved å studere probiotisk administrering på en kontrollert måte med en fast doseplan og et godt kategorisert probiotika, og måle blod- og avføringsmarkører, håper etterforskerne å bedre forstå effekten av et probiotika på immunrespons og betennelse.