Wpływ suplementacji probiotykami na funkcje odpornościowe u zdrowych niemowląt (ProBoost)

ZAINTERESOWANY PROBLEM: Bakterie kwasu mlekowego znane jako probiotyki są podawane dzieciom i dorosłym w celu zapobiegania i leczenia infekcji przewodu pokarmowego oraz utrzymania zdrowia jelit. W ramach tego badania pilotażowego zostaną zebrane informacje (biomarkery) stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej zdrowych niemowląt.

W JAKI SPOSÓB PROBLEM BĘDZIE BADANY: Badacze podają aktywny probiotyk zawierający Lactobacillus lub nieaktywne placebo bez Lactobacillus 38 zdrowym niemowlętom w obszarze metropolitalnym Atlanta od 2 tygodni przed do 2 tygodni po zakończeniu serii szczepionek przeciw rotawirusom. Połowa zostanie przydzielona do otrzymania aktywnego probiotyku, połowa do otrzymania placebo. Ani badacze, ani rodzic/opiekun osoby badanej nie będą wiedzieć, czy ich niemowlę otrzymuje probiotyk, czy placebo. Łyżeczka krwi i próbka kału zostaną pobrane od każdego niemowlęcia przed rozpoczęciem przyjmowania aktywnego probiotyku lub placebo i 2 tygodnie po zakończeniu serii szczepień przeciw rotawirusom. Każde niemowlę otrzyma produkt probiotyczny lub placebo przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem serii szczepień przeciw rotawirusom do 2 tygodni po zakończeniu serii szczepionek przeciwko rotawirusom. Próbki krwi i kału zostaną zbadane pod kątem poziomów markerów zapalnych i pomiarów odpowiedzi immunologicznej. Próbki kału można przechowywać do późniejszego badania bakterii probiotycznych, a także innych bakterii i wirusów. Wyniki te pomogą określić, czy ten probiotyk zawierający Lactobacillus ma wpływ na odpowiedź immunologiczną i stan zapalny u zdrowych niemowląt.

W JAKI SPOSÓB BADANIA BĘDĄ POSTĘPOWAĆ WIEDĘ NAUKOWĄ I ZDROWIE LUDZKIE: To badanie dostarczy nowych informacji na temat wpływu podawania suplementu probiotycznego zawierającego Lactobacillus zdrowym niemowlętom. AKTUALNY STANDARD OPIEKI: Obecny standard opieki przewiduje, że niemowlęta otrzymują probiotyk według uznania opiekuna. Badając podawanie probiotyku w kontrolowany sposób z ustalonym schematem dawkowania i dobrze skategoryzowanym probiotykiem oraz mierząc markery krwi i kału, badacze mają nadzieję lepiej zrozumieć wpływ probiotyku na odpowiedź immunologiczną i stan zapalny.