Efecto de la suplementación con probióticos sobre la función inmunológica en bebés sanos (ProBoost)

PROBLEMA DE INTERÉS: Las bacterias del ácido láctico conocidas como probióticos se han administrado a niños y adultos para prevenir y tratar infecciones gastrointestinales y para mantener la salud intestinal. Este estudio piloto recopilará información (biomarcadores) de la inflamación y la respuesta inmunitaria de bebés sanos.

CÓMO SE ESTUDIARÁ EL PROBLEMA: Los investigadores administrarán un probiótico activo que contiene Lactobacillus o un placebo inactivo sin Lactobacillus a 38 bebés sanos en el área metropolitana de Atlanta desde 2 semanas antes hasta 2 semanas después de completar su serie de vacunas contra el rotavirus. La mitad se asignará para recibir el probiótico activo y la otra mitad para recibir el placebo. Ni los investigadores ni los padres/tutores del sujeto del estudio sabrán si su bebé está recibiendo el probiótico o el placebo. Se recolectará una cucharadita de sangre y una muestra de heces de cada bebé antes de que comiencen a tomar el probiótico activo o el placebo y 2 semanas después de que completen su serie de vacunas contra el rotavirus. Cada bebé recibirá el producto probiótico o placebo durante 2 semanas antes de comenzar su serie de vacunas contra el rotavirus hasta 2 semanas después de completar su serie de vacunas contra el rotavirus. Las muestras de sangre y heces se examinarán en busca de niveles de marcadores inflamatorios y medidas de respuesta inmunitaria. Las muestras de heces se pueden almacenar para el estudio posterior de bacterias probióticas, así como para otras bacterias y virus. Estos resultados ayudarán a determinar si este probiótico que contiene Lactobacillus tiene un efecto sobre la respuesta inmune y la inflamación en bebés sanos.

CÓMO LA INVESTIGACIÓN AVANZARÁ EL CONOCIMIENTO CIENTÍFICO Y LA SALUD HUMANA: Este estudio proporcionará nueva información sobre el impacto de dar un suplemento probiótico que contiene Lactobacillus a bebés sanos. ESTÁNDAR DE ATENCIÓN ACTUAL: El estándar de atención actual es que los bebés reciban un probiótico a discreción de su cuidador. Mediante el estudio de la administración de probióticos de forma controlada con un programa de dosis fija y un probiótico bien categorizado, y midiendo los marcadores en sangre y heces, los investigadores esperan comprender mejor el impacto de un probiótico en la respuesta inmunitaria y la inflamación.