골수에 의한 3기 골괴사 치료의 통제 연구
2012년 3월 5일 업데이트: Jean-Philippe Hauzeur, University of Liege
골수 세포의 자가 이식에 의한 3기 대퇴골두 골괴사증의 치료: 무작위 통제 이중 맹검 연구
3기 대퇴골두 골괴사증(ON)에서 비대조 후향적 임상시험에서 골수 이식의 유익한 효과가 기능 발달의 감소와 전체 보철물 배치의 필요성과 함께 보고되었습니다.
이 경험을 바탕으로 연구자들은 자가 골수 세포를 대퇴골두 3기 ON의 괴사 병변에 자가 이식한 효과에 대한 무작위 통제 이중 맹검 연구를 시작하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Liège, 벨기에, 4000
- University of Liege
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비외상성 대퇴골두 ON 환자
- 3단계 ON(연골하 골절).
- 나이 > 18세
- 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 악성 장애의 증거
- MRI를 받을 수 없는 환자.
- HIV, B형 또는 C형 간염 감염에 대해 양성인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
코어 감압
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골수 대신 40ml 식염수를 주입하여 코어 생검.
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실험적: 골수
코어 감압 플러스 자가 농축 골수
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40 ml 농축 자가 골수를 주입하여 코어 생검.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 보철물 감소
기간: 24, 60개월
|
수술적 치료를 받아야 하는 총 보철물
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24, 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 감소
기간: 24, 60개월
|
시각적 아날로그 척도
|
24, 60개월
|
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기능적 상태
기간: 24, 60개월
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Lequesne 및 WOMAC 점수
|
24, 60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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