Kontrolloitu tutkimus vaiheen 3 osteonekroosin hoidosta luuytimellä
maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Jean-Philippe Hauzeur, University of Liege
Reisiluun pään 3. vaiheen osteonekroosin hoito luuydinsolujen autologisella siirrolla: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Vaiheen 3 reisiluun pään osteonekroosissa (ON) ilmoitettiin luuytimen siirron suotuisa vaikutus toiminnallisen kehityksen vähenemisenä ja täydellisen proteesin asettamisen välttämättömyyteen kontrolloimattomassa retrospektiivisessä tutkimuksessa.
Tämän kokemuksen perusteella tutkijat haluaisivat aloittaa satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen autologisten luuydinsolujen autologisen implantoinnin vaikutuksesta reisiluun pään vaiheen 3 ON nekroottiseen leesioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on ei-traumaattinen reisiluun pään ON
- Vaihe 3 ON (subkondraalinen murtuma).
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy ja halua osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita pahanlaatuisesta häiriöstä viimeisen viiden vuoden aikana
- Potilas ei pysty magneettikuvaukseen.
- Potilas, jolla on HIV-, hepatiitti B- tai C-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ytimen dekompressio
|
ydinbiopsia, jossa injektoidaan 40 ml suolaliuosta luuytimen tilalle.
|
|
KOKEELLISTA: Luuydin
ytimen dekompressio sekä autologinen keskittynyt luuydin
|
ydinbiopsia 40 ml:n tiivistetyn autologisen luuytimen injektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisproteesin vähentäminen
Aikaikkuna: 24, 60 kuukautta
|
Tarvitsee leikkaushoitoon kokonaisproteesi
|
24, 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 24, 60 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
24, 60 kuukautta
|
|
toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 24, 60 kuukautta
|
Lequesnen ja WOMACin tulokset
|
24, 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref 2004/08 st 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .