骨髓治疗3期骨坏死的对照研究
2012年3月5日 更新者：Jean-Philippe Hauzeur、University of Liege
自体骨髓细胞移植治疗 3 期股骨头坏死：一项随机、对照双盲研究
在股骨头的 3 期骨坏死 (ON) 中，一项非对照回顾性试验报道了骨髓移植的有益效果，即功能进化的减少和全假体放置的必要性。
基于这一经验，研究人员希望开始一项随机对照双盲研究，研究将自体骨髓细胞自体植入股骨头 3 期坏死病变中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liège、比利时、4000
- University of Liege
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非外伤性股骨头坏死患者
- 3 期 ON（软骨下骨折）。
- 年龄 > 18 岁
- 能够并愿意参与研究
排除标准：
- 过去五年内恶性疾病的证据
- 患者无法接受 MRI。
- HIV、乙型或丙型肝炎感染呈阳性的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
核心减压
|
注射 40 毫升生理盐水代替骨髓进行核心活检。
|
|
实验性的：骨髓
核心减压加自体浓缩骨髓
|
注射 40 毫升浓缩自体骨髓进行核心活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全假体复位
大体时间：24、60个月
|
需要经过手术治疗的全假体
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24、60个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：24、60个月
|
视觉模拟量表
|
24、60个月
|
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功能状态
大体时间：24、60个月
|
Lequesne 和 WOMAC 分数
|
24、60个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月5日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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