Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerad studie av steg 3 osteonekrosbehandling med benmärg

5 mars 2012 uppdaterad av: Jean-Philippe Hauzeur, University of Liege

Behandling av steg 3 osteonekros i lårbenshuvudet genom autolog transplantation av benmärgsceller: en randomiserad, kontrollerad dubbelblind studie

I stadium 3 osteonekros (ON) av lårbenshuvudet rapporterades en gynnsam effekt av benmärgstransplantation med en minskning av den funktionella utvecklingen och nödvändigheten av en total protesplacering i en icke-kontrollerad retrospektiv studie. Baserat på denna erfarenhet skulle forskarna vilja starta en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie om effekten av autolog implantation av autologa benmärgsceller i den nekrotiska lesionen i stadium 3 ON av lårbenshuvudet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liege

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som har en icke traumatisk ON på lårbenshuvudet
  2. Steg 3 PÅ (subkondral fraktur).
  3. Ålder > 18 år
  4. Kunna och vilja delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. bevis på malign sjukdom under de senaste fem åren
  2. Patienten kan inte genomgå en MRT.
  3. Patient som är positiv för en HIV-, hepatit B- eller C-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Kärndekompression
Procedur: kärndekompression av lårbenshuvudet
kärnbiopsi med injektion av 40 ml koksaltlösning i stället för benmärg.
EXPERIMENTELL: Benmärg
kärndekompression plus autolog koncentrerad benmärg
Procedur: kärndekompression med autolog benmärgsimplantation
kärnbiopsi med injektion av 40 ml koncentrerad autolog benmärg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av totalprotesen
Tidsram: 24, 60 månader
Behöver genomgå en kirurgisk behandling totalprotes
24, 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 24, 60 månader
Visuell analog skala
24, 60 månader
funktionell status
Tidsram: 24, 60 månader
Lequesne och WOMAC poäng
24, 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ref 2004/08 st 3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera