Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert studie av trinn 3 osteonekrosebehandling med benmarg

5. mars 2012 oppdatert av: Jean-Philippe Hauzeur, University of Liege

Behandling av stadium 3 osteonekrose av lårhodet ved autolog transplantasjon av benmargsceller: en randomisert, kontrollert dobbeltblind studie

I stadium 3 osteonekrose (ON) av lårbenshodet ble en gunstig effekt av benmargstransplantasjon rapportert med en reduksjon av funksjonell utvikling og nødvendigheten av en total proteseplassering i en ikke-kontrollert retrospektiv studie. Basert på denne erfaringen ønsker forskerne å starte en randomisert kontrollert dobbeltblind studie på effekten av autolog implantasjon av autologe benmargsceller i den nekrotiske lesjonen av stadium 3 ON av lårbenshodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liege

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som har en ikke-traumatisk ON på lårbenshodet
  2. Trinn 3 PÅ (subkondral fraktur).
  3. Alder > 18 år
  4. Kunne og vil delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. bevis på ondartet lidelse de siste fem årene
  2. Pasienten kan ikke gjennomgå en MR.
  3. Pasient som er positiv for en HIV-, hepatitt B- eller C-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kjernedekompresjon
Fremgangsmåte: kjernedekompresjon av lårbenshodet
kjernebiopsi med injeksjon av 40 ml saltvannsoppløsning i stedet for benmarg.
EKSPERIMENTELL: Beinmarg
kjernedekompresjon pluss autolog konsentrert benmarg
Fremgangsmåte: kjernedekompresjon med autolog benmargsimplantasjon
kjernebiopsi med injeksjon av 40 ml konsentrert autolog benmarg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av totalprotese
Tidsramme: 24, 60 måneder
Trenger å gjennomgå en kirurgisk behandling totalprotese
24, 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 24, 60 måneder
Visuell analog skala
24, 60 måneder
funksjonell status
Tidsramme: 24, 60 måneder
Lequesne og WOMAC scorer
24, 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ref 2004/08 st 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere