- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01548066
탈모 예방에 대한 국소 발프로산의 효능 및 안전성
2012년 10월 5일 업데이트: Seoul National University Hospital
Wnt 신호의 변환기인 베타-카테닌은 모발의 발달, 성장 및 재생에 중요합니다.
Wnt 신호가 없으면 세포질 β-카테닌은 GSK-3, 다기능 세린/트레오닌 키나아제에 의한 조절을 통해 낮은 수준으로 유지됩니다.
GSK-3에 의한 인산화 후, β-카테닌은 유비퀴틴화되어 세포질에서 분해됩니다.
따라서 GSK-3의 억제는 핵에서 β-카테닌을 증가시킬 수 있고 모발의 성장을 유도할 수 있을 것입니다.
발프로산(VPA)은 수십 년 동안 사용된 항경련제 및 기분 안정제이며 GSK-3β를 억제하는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 모발에 대한 VPA의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이: 19세 ~ 45세
- AGA가 있는 과목(Hamilton&Norwood grad III~IV)
- 다음 24주 동안 추적할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 신장 질환 및 만성 대사 질환을 포함한 심각한 의학적 문제가 있는 대상자
- 외과적 방법으로 치료된 AGA를 가진 피험자(헤어 TPL)
- 최근 3개월 동안 미녹시딜을 사용한 적이 있거나 최근 6개월 동안 피나스테리드 또는 두타스테리드를 복용한 피험자.
- 발모에 영향을 줄 수 있는 약을 복용한 피험자
- AGA 이외의 탈모증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발프로산나트륨
7.2% 나트륨 발프로에이트를 24주 동안 1일 2회(아침 저녁) 두피에 분무
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7.2% 나트륨 발프로에이트를 24주 동안 1일 2회(아침 저녁) 두피에 분무
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위약 비교기: 제어
24주 동안 1일 2회(아침, 저녁) 두피에 나트륨 발프로에이트가 없는 비히클 스프레이
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24주 동안 1일 2회(아침, 저녁) 두피에 나트륨 발프로에이트가 없는 비히클 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 모발 성장 속도
기간: 24주차
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3일 동안 모발의 평균 성장률
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 모발 밀도
기간: 24주차
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지름 1cm의 원 안의 모발의 총수
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
- 연구 책임자: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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