Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid en veiligheid van topisch valproïnezuur bij het voorkomen van haaruitval

5 oktober 2012 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Beta-catenine, de transducer van Wnt-signalering, is van cruciaal belang bij de ontwikkeling, groei en regeneratie van haar. Bij afwezigheid van Wnt-signalen wordt cytoplasmatisch β-catenine op een laag niveau gehouden door regulering door GSK-3, multifunctioneel serine/threoninekinase. Na fosforylering door GSK-3 wordt β-catenine alomtegenwoordig en afgebroken in het cytoplasma. Daarom is remming van GSK-3 in staat om β-catenine in de kern te verhogen en zou het haargroei kunnen induceren. Valproïnezuur (VPA) is een anticonvulsief en stemmingsstabiliserend medicijn dat al tientallen jaren wordt gebruikt en waarvan bekend is dat het de GSK-3β remt. Het effect van VPA op haren is echter nog niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 19 jaar ~ 45 jaar
  • proefpersonen met AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
  • proefpersonen die de komende 24 weken te volgen zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige medische problemen, waaronder hart- en vaatziekten, nierproblemen en chronische stofwisselingsziekten
  • proefpersonen met AGA behandeld met chirurgische methoden (haar-TPL)
  • proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden ooit minoxidil hebben gebruikt of in de afgelopen 6 maanden finasteride of dutasteride hebben gebruikt.
  • proefpersonen die medicijnen gebruikten die de haargroei kunnen beïnvloeden
  • proefpersonen met alopecia anders dan AGA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natrium valproaat
spray 7,2% natriumvalproaat tweemaal daags (ochtend en avond) op de hoofdhuid gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Valproïnezuur
spray 7,2% natriumvalproaat tweemaal daags (ochtend en avond) op de hoofdhuid gedurende 24 weken
Placebo-vergelijker: Controle
spray vehiculum zonder natriumvalproaat tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) op de hoofdhuid gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Controle placebo
spray vehiculum zonder natriumvalproaat tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) op de hoofdhuid gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lineaire haargroeisnelheid
Tijdsspanne: 24e week
de gemiddelde groeisnelheid van de haarschacht gedurende 3 dagen
24e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uiteindelijke haardichtheid
Tijdsspanne: 24e week
totaal aantal haren in een cirkel met een diameter van 1 cm
24e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Amorepacific Corporation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Studie directeur: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VPA_hair

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren