La eficacia y seguridad del ácido valproico tópico para prevenir la caída del cabello
5 de octubre de 2012 actualizado por: Seoul National University Hospital
La beta-catenina, el transductor de la señalización de Wnt, es fundamental en el desarrollo, crecimiento y regeneración del cabello.
En ausencia de señales de Wnt, la β-catenina citoplasmática se mantiene en un nivel bajo mediante la regulación por GSK-3, serina/treonina quinasa multifuncional.
Después de la fosforilación por GSK-3, la β-catenina es ubiquitinada y degradada en el citoplasma.
Por lo tanto, la inhibición de GSK-3 puede aumentar la β-catenina en el núcleo y podría inducir el crecimiento del cabello.
El ácido valproico (VPA) es un fármaco anticonvulsivo y estabilizador del estado de ánimo utilizado durante décadas y se sabe que inhibe la GSK-3β.
Sin embargo, aún no se ha estudiado el efecto del VPA en el cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 19 años ~ 45 años
- sujetos con AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
- sujetos que pueden ser seguidos durante las próximas 24 semanas.
Criterio de exclusión:
- sujetos con problemas médicos graves, incluidas enfermedades cardiovasculares, problemas renales y enfermedades metabólicas crónicas
- sujetos con AGA tratados con métodos quirúrgicos (cabello TPL)
- sujetos que hayan aplicado alguna vez minoxidil en los últimos 3 meses o hayan tomado finasteride o dutasteride en los últimos 6 meses.
- sujetos que tomaron medicamentos que pueden afectar el crecimiento del cabello
- sujetos con alopecia distinta de AGA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Valproato de sodio
rocíe 7,2% de valproato de sodio en el cuero cabelludo dos veces al día (mañana y noche) durante 24 semanas
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rocíe 7,2% de valproato de sodio en el cuero cabelludo dos veces al día (mañana y noche) durante 24 semanas
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Comparador de placebos: Control
rocíe el vehículo sin valproato de sodio en el cuero cabelludo dos veces al día (mañana y noche) durante 24 semanas
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rocíe el vehículo sin valproato de sodio en el cuero cabelludo dos veces al día (mañana y noche) durante 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de crecimiento del cabello lineal
Periodo de tiempo: Semana 24
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la tasa de crecimiento promedio del tallo del cabello durante 3 días
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Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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densidad final del cabello
Periodo de tiempo: Semana 24
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recuento total de cabello en un círculo de 1 cm de diámetro
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
- Director de estudio: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Agentes antimaníacos
- Ácido valproico
Otros números de identificación del estudio
- VPA_hair
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .