Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania miejscowego kwasu walproinowego w zapobieganiu wypadaniu włosów

5 października 2012 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Beta-katenina, przekaźnik sygnalizacji Wnt, ma kluczowe znaczenie dla rozwoju, wzrostu i regeneracji włosów. W przypadku braku sygnałów Wnt cytoplazmatyczna β-katenina jest utrzymywana na niskim poziomie dzięki regulacji przez GSK-3, wielofunkcyjną kinazę serynowo-treoninową. Po fosforylacji przez GSK-3, β-katenina jest ubikwitynowana i degradowana w cytoplazmie. Dlatego hamowanie GSK-3 jest w stanie zwiększyć β-kateninę w jądrze i mogłoby wywołać wzrost włosów. Kwas walproinowy (VPA) jest lekiem przeciwdrgawkowym i stabilizującym nastrój stosowanym od dziesięcioleci i wiadomo, że hamuje GSK-3β. Jednak wpływ VPA na włosy nie został jeszcze zbadany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 19 lat ~ 45 lat
  • osoby z AGA (stopnie Hamiltona i Norwooda III~IV)
  • osób, które można obserwować przez następne 24 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • osobników z poważnymi problemami medycznymi, w tym chorobami układu krążenia, problemami z nerkami i przewlekłą chorobą metaboliczną
  • osoby z AGA leczone metodami chirurgicznymi (włos TPL)
  • osoby, które kiedykolwiek stosowały minoksydyl w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przyjmowały finasteryd lub dutasteryd w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • osób, które przyjmowały leki mogące wpływać na wzrost włosów
  • pacjentów z łysieniem innym niż AGA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walproinian sodu
rozpylać 7,2% walproinianu sodu na skórę głowy dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie
Lek: Kwas walproinowy
rozpylać 7,2% walproinianu sodu na skórę głowy dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie
Komparator placebo: Kontrola
rozpylać nośnik bez walproinianu sodu na skórę głowy dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie
Lek: Kontroluj placebo
rozpylać nośnik bez walproinianu sodu na skórę głowy dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liniowe tempo wzrostu włosów
Ramy czasowe: 24. tydzień
średnie tempo wzrostu trzonu włosa przez 3 dni
24. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
końcowa gęstość włosów
Ramy czasowe: 24. tydzień
całkowitą liczbę włosów w okręgu o średnicy 1 cm
24. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Amorepacific Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Dyrektor Studium: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPA_hair

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj