Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost topické kyseliny valproové při prevenci vypadávání vlasů

5. října 2012 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Beta-catenin, převodník Wnt signalizace, je rozhodující pro vývoj, růst a regeneraci vlasů. V nepřítomnosti Wnt signálů je cytoplazmatický β-catenin udržován na nízké úrovni prostřednictvím regulace GSK-3, multifunkční serin/threonin kinázy. Po fosforylaci GSK-3 je β-catenin ubikvitinován a degradován v cytoplazmě. Inhibice GSK-3 je tedy schopna zvýšit β-catenin v jádře a byla by schopna vyvolat růst vlasů. Kyselina valproová (VPA) je antikonvulzivní a náladu stabilizující lék používaný po desetiletí a je známo, že inhibuje GSK-3β. Vliv VPA na vlasy však dosud nebyl studován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 19 let ~ 45 let
  • předměty s AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
  • subjekty, které mohou být sledovány dalších 24 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty se závažnými zdravotními problémy včetně kardiovaskulárních onemocnění, ledvinových problémů a chronických metabolických onemocnění
  • subjekty s AGA léčené chirurgickými metodami (TPL vlasů)
  • subjekty, které někdy v posledních 3 měsících aplikovaly minoxidil nebo v posledních 6 měsících užívaly finasterid nebo dutasterid.
  • subjekty, které užívaly léky, které mohou ovlivnit růst vlasů
  • subjekty s alopecií jinou než AGA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Valproát sodný
nastříkejte 7,2 % valproátu sodného na pokožku hlavy dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 24 týdnů
Lék: Kyselina valproová
nastříkejte 7,2 % valproátu sodného na pokožku hlavy dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 24 týdnů
Komparátor placeba: Řízení
stříkejte vehikulum bez valproátu sodného na pokožku hlavy dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 24 týdnů
Lék: Kontrolní placebo
stříkejte vehikulum bez valproátu sodného na pokožku hlavy dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lineární rychlost růstu vlasů
Časové okno: 24. týden
průměrná rychlost růstu vlasového stvolu po dobu 3 dnů
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konečná hustota vlasů
Časové okno: 24. týden
celkový počet vlasů v kruhu o průměru 1 cm
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Amorepacific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Ředitel studie: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VPA_hair

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina valproová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit