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L'efficacité et l'innocuité de l'acide valproïque topique dans la prévention de la chute des cheveux

5 octobre 2012 mis à jour par: Seoul National University Hospital
La bêta-caténine, le transducteur de la signalisation Wnt, est essentielle au développement, à la croissance et à la régénération des cheveux. En l'absence de signaux Wnt, la β-caténine cytoplasmique est maintenue à un niveau bas grâce à la régulation par GSK-3, sérine/thréonine kinase multifonctionnelle. Après phosphorylation par GSK-3, la β-caténine est ubiquitinée et dégradée dans le cytoplasme. Par conséquent, l'inhibition de GSK-3 est capable d'augmenter la β-caténine dans le noyau et serait capable d'induire la croissance des cheveux. L'acide valproïque (VPA) est un médicament anticonvulsivant et stabilisateur de l'humeur utilisé depuis des décennies et est connu pour inhiber la GSK-3β. Cependant, l'effet du VPA sur les cheveux n'a pas encore été étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 19 ans ~ 45 ans
  • sujets avec AGA (Hamilton & Norwood grad III ~ IV)
  • sujets pouvant être suivis pendant les 24 semaines suivantes.

Critère d'exclusion:

  • les sujets souffrant de problèmes médicaux graves, notamment de maladies cardiovasculaires, de problèmes rénaux et de maladies métaboliques chroniques
  • sujets avec AGA traités par des méthodes chirurgicales (cheveux TPL)
  • les sujets qui ont déjà appliqué du minoxidil au cours des 3 derniers mois ou qui ont pris du finastéride ou du dutastéride au cours des 6 derniers mois.
  • les sujets qui ont pris des médicaments qui peuvent affecter la croissance des cheveux
  • sujets atteints d'alopécie autre que l'AGA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Valproate de sodium
vaporiser 7,2% de valproate de sodium sur le cuir chevelu 2 fois par jour (matin et soir) pendant 24 semaines
Médicament: Acide valproïque
vaporiser 7,2% de valproate de sodium sur le cuir chevelu 2 fois par jour (matin et soir) pendant 24 semaines
Comparateur placebo: Contrôle
vaporiser le véhicule sans valproate de sodium sur le cuir chevelu deux fois par jour (matin et soir) pendant 24 semaines
Médicament: Témoin placebo
vaporiser le véhicule sans valproate de sodium sur le cuir chevelu deux fois par jour (matin et soir) pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de croissance linéaire des cheveux
Délai: 24ème semaine
le taux de croissance moyen de la tige pilaire pendant 3 jours
24ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité capillaire finale
Délai: 24ème semaine
nombre total de cheveux dans un cercle de 1 cm de diamètre
24ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Amorepacific Corporation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Directeur d'études: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Première publication (Estimation)

8 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VPA_hair

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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