脱毛予防における局所用バルプロ酸の有効性と安全性
2012年10月5日 更新者:Seoul National University Hospital
Wnt シグナル伝達のトランスデューサーであるベータカテニンは、毛髪の発生、成長、再生に重要です。
Wnt シグナルが存在しない場合、細胞質の β-カテニンは、多機能性セリン/スレオニンキナーゼである GSK-3 による調節によって低レベルに維持されます。
GSK-3 によるリン酸化の後、β-カテニンはユビキチン化され、細胞質で分解されます。
したがって、GSK-3 の阻害は、核内の β-カテニンを増加させることができ、毛髪の成長を誘導することができます。
バルプロ酸 (VPA) は、数十年にわたって使用されている抗けいれん薬および気分安定薬であり、GSK-3β を阻害することが知られています。
ただし、毛髪に対する VPA の効果はまだ研究されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢:19歳~45歳
- AGA(Hamilton&Norwood grad III~IV)の被験者
- 次の24週間追跡できる被験者。
除外基準:
- 心血管疾患、腎疾患、慢性代謝性疾患などの深刻な医学的問題を抱えている被験者
- 外科的方法で治療されたAGA患者(毛髪TPL)
- 過去 3 か月以内にミノキシジルを塗布したことがある被験者、または最近 6 か月以内にフィナステリドまたはデュタステリドを服用した被験者。
- 発毛に影響を与える可能性のある薬を服用した被験者
- AGA以外の脱毛症の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バルプロ酸ナトリウム
バルプロ酸ナトリウム7.2%を1日2回(朝晩)頭皮に24週間スプレー
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バルプロ酸ナトリウム7.2%を1日2回(朝晩)頭皮に24週間スプレー
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プラセボコンパレーター:コントロール
バルプロ酸ナトリウムを含まないビヒクルを頭皮に 1 日 2 回 (朝と夜) 24 週間スプレーします。
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バルプロ酸ナトリウムを含まないビヒクルを頭皮に 1 日 2 回 (朝と夜) 24 週間スプレーします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直線的な発毛率
時間枠:24週目
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3日間の毛幹の平均成長率
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終的な髪の密度
時間枠:24週目
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直径1cmの円の中の髪の毛の総数
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Oh Sang Kwon, Prof.、Seoul National Univeristy Hospital
- スタディディレクター:Seong Jin Jo, Fellow、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月5日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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