Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​topisk valproinsyre til at forhindre hårtab

5. oktober 2012 opdateret af: Seoul National University Hospital
Beta-catenin, transduceren af ​​Wnt-signalering, er afgørende for udvikling, vækst og regenerering af hår. I fravær af Wnt-signaler holdes cytoplasmatisk β-catenin på lavt niveau gennem regulering af GSK-3, multifunktionel serin/threoninkinase. Efter phosphorylering med GSK-3 bliver β-catenin ubiquitineret og nedbrudt i cytoplasma. Derfor er inhibering af GSK-3 i stand til at øge β-catenin i kernen og ville være i stand til at inducere vækst af hår. Valproinsyre (VPA) er et antikonvulsivt og humørstabiliserende lægemiddel, der har været brugt i årtier og er kendt for at hæmme GSK-3β. Effekten af ​​VPA på hår er dog ikke undersøgt endnu.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 19 år ~ 45 år
  • emner med AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
  • forsøgspersoner, der kan følges de næste 24 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med alvorlige medicinske problemer, herunder hjerte-kar-sygdomme, nyreproblemer og kronisk stofskiftesygdom
  • forsøgspersoner med AGA behandlet med kirurgiske metoder (hår TPL)
  • forsøgspersoner, der nogensinde har brugt minoxidil i de seneste 3 måneder eller har taget finasterid eller dutasterid i de seneste 6 måneder.
  • forsøgspersoner, der tog medicin, som kan påvirke hårvæksten
  • personer med andre alopeci end AGA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumvalproat
spray 7,2 % natriumvalproat i hovedbunden to gange dagligt (morgen og aften) i 24 uger
Medicin: Valproinsyre
spray 7,2 % natriumvalproat i hovedbunden to gange dagligt (morgen og aften) i 24 uger
Placebo komparator: Styring
spray vehikel uden natriumvalproat i hovedbunden to gange om dagen (morgen og aften) i 24 uger
Medicin: Kontrol placebo
spray vehikel uden natriumvalproat i hovedbunden to gange om dagen (morgen og aften) i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lineær hårvæksthastighed
Tidsramme: 24. uge
den gennemsnitlige væksthastighed af hårstrå i 3 dage
24. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endelig hårtæthed
Tidsramme: 24. uge
totalt antal hår i en cirkel med en diameter på 1 cm
24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Amorepacific Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Studieleder: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VPA_hair

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner