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A eficácia e a segurança do ácido valpróico tópico na prevenção da queda de cabelo

5 de outubro de 2012 atualizado por: Seoul National University Hospital
A beta-catenina, o transdutor da sinalização Wnt, é crítica no desenvolvimento, crescimento e regeneração do cabelo. Na ausência de sinais Wnt, a β-catenina citoplasmática é mantida em baixo nível através da regulação pela GSK-3, serina/treonina quinase multifuncional. Após a fosforilação pela GSK-3, a β-catenina é ubiquitinada e degradada no citoplasma. Portanto, a inibição da GSK-3 é capaz de aumentar a β-catenina no núcleo e seria capaz de induzir o crescimento do cabelo. O ácido valpróico (VPA) é um fármaco anticonvulsivante e estabilizador do humor usado há décadas e conhecido por inibir a GSK-3β. No entanto, o efeito do VPA nos cabelos ainda não foi estudado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 19 anos ~ 45 anos
  • indivíduos com AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
  • indivíduos que podem ser acompanhados nas próximas 24 semanas.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com problemas médicos graves, incluindo doenças cardiovasculares, problemas renais e doença metabólica crônica
  • indivíduos com AAG tratados com métodos cirúrgicos (TPL capilar)
  • indivíduos que já aplicaram minoxidil nos últimos 3 meses ou tomaram finasterida ou dutasterida nos últimos 6 meses.
  • indivíduos que tomaram medicamentos que podem afetar o crescimento do cabelo
  • indivíduos com alopecia diferente de AGA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Valproato de sódio
pulverizar 7,2% de valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
pulverizar 7,2% de valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
Comparador de Placebo: Ao controle
pulverizar veículo sem valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
pulverizar veículo sem valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de crescimento linear do cabelo
Prazo: 24ª semana
a taxa média de crescimento da haste do cabelo por 3 dias
24ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade final do cabelo
Prazo: 24ª semana
contagem total de cabelo em um círculo de 1 cm de diâmetro
24ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Diretor de estudo: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ácido valpróico

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