- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01548066
A eficácia e a segurança do ácido valpróico tópico na prevenção da queda de cabelo
5 de outubro de 2012 atualizado por: Seoul National University Hospital
A beta-catenina, o transdutor da sinalização Wnt, é crítica no desenvolvimento, crescimento e regeneração do cabelo.
Na ausência de sinais Wnt, a β-catenina citoplasmática é mantida em baixo nível através da regulação pela GSK-3, serina/treonina quinase multifuncional.
Após a fosforilação pela GSK-3, a β-catenina é ubiquitinada e degradada no citoplasma.
Portanto, a inibição da GSK-3 é capaz de aumentar a β-catenina no núcleo e seria capaz de induzir o crescimento do cabelo.
O ácido valpróico (VPA) é um fármaco anticonvulsivante e estabilizador do humor usado há décadas e conhecido por inibir a GSK-3β.
No entanto, o efeito do VPA nos cabelos ainda não foi estudado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 19 anos ~ 45 anos
- indivíduos com AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
- indivíduos que podem ser acompanhados nas próximas 24 semanas.
Critério de exclusão:
- indivíduos com problemas médicos graves, incluindo doenças cardiovasculares, problemas renais e doença metabólica crônica
- indivíduos com AAG tratados com métodos cirúrgicos (TPL capilar)
- indivíduos que já aplicaram minoxidil nos últimos 3 meses ou tomaram finasterida ou dutasterida nos últimos 6 meses.
- indivíduos que tomaram medicamentos que podem afetar o crescimento do cabelo
- indivíduos com alopecia diferente de AGA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Valproato de sódio
pulverizar 7,2% de valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
|
pulverizar 7,2% de valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
|
Comparador de Placebo: Ao controle
pulverizar veículo sem valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
|
pulverizar veículo sem valproato de sódio no couro cabeludo duas vezes ao dia (manhã e noite) por 24 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de crescimento linear do cabelo
Prazo: 24ª semana
|
a taxa média de crescimento da haste do cabelo por 3 dias
|
24ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
densidade final do cabelo
Prazo: 24ª semana
|
contagem total de cabelo em um círculo de 1 cm de diâmetro
|
24ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
- Diretor de estudo: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Antimaníacos
- Ácido valpróico
Outros números de identificação do estudo
- VPA_hair
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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