- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01548066
Paikallisen valproiinihapon teho ja turvallisuus hiustenlähdön ehkäisyssä
perjantai 5. lokakuuta 2012 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Beeta-kateniini, Wnt-signaalin anturi, on kriittinen hiusten kehityksessä, kasvussa ja uudistamisessa.
Wnt-signaalien puuttuessa sytoplasminen β-kateniini pysyy alhaisena GSK-3:n, monitoimisen seriini/treoniinikinaasin, säätelyn ansiosta.
GSK-3:lla tapahtuneen fosforylaation jälkeen β-kateniini on kaikkialla ja hajoaa sytoplasmassa.
Siksi GSK-3:n estäminen pystyy lisäämään β-kateniinia tumassa ja kykenisi indusoimaan hiusten kasvua.
Valproiinihappo (VPA) on kouristuksia estävä ja mielialaa stabiloiva lääke, jota on käytetty vuosikymmeniä ja jonka tiedetään estävän GSK-3β:ta.
VPA:n vaikutusta hiuksiin ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 19-45 vuotta
- AGA-potilaat (Hamilton & Norwood grad III-IV)
- koehenkilöt, joita voidaan seurata seuraavan 24 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisongelmat ja krooninen aineenvaihduntahäiriö
- AGA-potilaat, joita hoidetaan kirurgisilla menetelmillä (hiusten TPL)
- henkilöt, jotka ovat koskaan käyttäneet minoksidiilia viimeisten 3 kuukauden aikana tai ovat käyttäneet finasteridia tai dutasteridia viimeisten 6 kuukauden aikana.
- henkilöt, jotka ovat saaneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hiusten kasvuun
- potilailla, joilla on muu kuin AGA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumvalproaatti
suihkuta 7,2 % natriumvalproaattia päänahkaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 24 viikon ajan
|
suihkuta 7,2 % natriumvalproaattia päänahkaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 24 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
ruiskuta vehikkeliä ilman natriumvalproaattia päänahaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 24 viikon ajan
|
ruiskuta vehikkeliä ilman natriumvalproaattia päänahaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lineaarinen hiusten kasvunopeus
Aikaikkuna: 24. viikko
|
hiusvarren keskimääräinen kasvunopeus 3 päivän aikana
|
24. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lopullinen hiusten tiheys
Aikaikkuna: 24. viikko
|
hiusten kokonaismäärä 1 cm halkaisijaltaan olevassa ympyrässä
|
24. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
- Opintojohtaja: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Hiustenlähtö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Valproiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- VPA_hair
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .