外用丙戊酸预防脱发的有效性和安全性
2012年10月5日 更新者：Seoul National University Hospital
Β-连环蛋白是 Wnt 信号传导的传感器，在头发的发育、生长和再生中至关重要。
在没有 Wnt 信号的情况下，细胞质 β-连环蛋白通过多功能丝氨酸/苏氨酸激酶 GSK-3 的调节维持在低水平。
在被 GSK-3 磷酸化后，β-连环蛋白被泛素化并在细胞质中降解。
因此，抑制GSK-3能够增加细胞核中的β-连环蛋白，从而能够诱导毛发生长。
丙戊酸 (VPA) 是一种使用了几十年的抗惊厥药和稳定情绪的药物，已知可抑制 GSK-3β。
然而，VPA 对毛发的影响尚未得到研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：19岁~45岁
- AGA 科目 (Hamilton&Norwood grad III~IV)
- 能够在接下来的 24 周内被跟踪的受试者。
排除标准：
- 患有严重医学问题的受试者，包括心血管疾病、肾脏问题和慢性代谢疾病
- 用手术方法治疗的 AGA 受试者（头发 TPL）
- 最近 3 个月内曾使用过米诺地尔或最近 6 个月内服用过非那雄胺或度他雄胺的受试者。
- 服用会影响头发生长的药物的受试者
- 除 AGA 以外的脱发受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：丙戊酸钠
每天两次（早晚）在头皮上喷洒 7.2% 的丙戊酸钠，持续 24 周
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每天两次（早晚）在头皮上喷洒 7.2% 的丙戊酸钠，持续 24 周
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安慰剂比较：控制
每天两次（早晚）在头皮上喷洒不含丙戊酸钠的赋形剂，持续 24 周
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每天两次（早晚）在头皮上喷洒不含丙戊酸钠的赋形剂，持续 24 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线性毛发生长率
大体时间：第24周
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3天毛干平均生长速度
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第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最终头发密度
大体时间：第24周
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直径1cm的圆内的毛发总数
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第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Oh Sang Kwon, Prof.、Seoul National Univeristy Hospital
- 研究主任：Seong Jin Jo, Fellow、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月5日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丙戊酸的临床试验
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Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中