Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til aktuell valproinsyre for å forhindre hårtap

5. oktober 2012 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Beta-catenin, transduseren av Wnt-signalering, er avgjørende for utvikling, vekst og regenerering av hår. I fravær av Wnt-signaler opprettholdes cytoplasmatisk β-catenin på lavt nivå gjennom regulering av GSK-3, multifunksjonell serin/treoninkinase. Etter fosforylering av GSK-3, blir β-catenin ubiquitinert og degradert i cytoplasma. Derfor er hemming av GSK-3 i stand til å øke β-catenin i kjernen og vil være i stand til å indusere hårvekst. Valproinsyre (VPA) er et antikonvulsivt og stemningsstabiliserende medikament brukt i flere tiår og er kjent for å hemme GSK-3β. Effekten av VPA på hår er imidlertid ikke studert ennå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 19 år ~ 45 år
  • fag med AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
  • forsøkspersoner som kan følges de neste 24 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med alvorlige medisinske problemer inkludert kardiovaskulære sykdommer, nyreproblemer og kronisk metabolsk sykdom
  • forsøkspersoner med AGA behandlet med kirurgiske metoder (hår-TPL)
  • personer som noen gang har brukt minoxidil de siste 3 månedene eller har tatt finasterid eller dutasterid de siste 6 månedene.
  • forsøkspersoner som tok medisin som kan påvirke hårveksten
  • personer med andre alopeci enn AGA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumvalproat
spray 7,2 % natriumvalproat i hodebunnen to ganger om dagen (morgen og kveld) i 24 uker
Legemiddel: Valproinsyre
spray 7,2 % natriumvalproat i hodebunnen to ganger om dagen (morgen og kveld) i 24 uker
Placebo komparator: Styre
spray kjøretøy uten natriumvalproat i hodebunnen to ganger om dagen (morgen og kveld) i 24 uker
Legemiddel: Kontroll placebo
spray kjøretøy uten natriumvalproat i hodebunnen to ganger om dagen (morgen og kveld) i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lineær hårveksthastighet
Tidsramme: 24. uke
gjennomsnittlig veksthastighet for hårstrå i 3 dager
24. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endelig hårtetthet
Tidsramme: 24. uke
totalt antall hår i en sirkel med diameter på 1 cm
24. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Amorepacific Corporation

Etterforskere

  • Studiestol: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Studieleder: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VPA_hair

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere