Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia e la sicurezza dell'acido valproico topico nella prevenzione della caduta dei capelli

5 ottobre 2012 aggiornato da: Seoul National University Hospital
La beta-catenina, il trasduttore della segnalazione Wnt, è fondamentale per lo sviluppo, la crescita e la rigenerazione dei capelli. In assenza di segnali Wnt, la β-catenina citoplasmatica è mantenuta a basso livello attraverso la regolazione da parte della GSK-3, serina/treonina chinasi multifunzionale. Dopo la fosforilazione da parte di GSK-3, la β-catenina è ubiquitinata e degradata nel citoplasma. Pertanto, l'inibizione di GSK-3 è in grado di aumentare la β-catenina nel nucleo e sarebbe in grado di indurre la crescita dei capelli. L'acido valproico (VPA) è un farmaco anticonvulsivante e stabilizzante dell'umore utilizzato da decenni ed è noto per inibire il GSK-3β. Tuttavia, l'effetto del VPA sui peli non è stato ancora studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: 19 anni ~ 45 anni
  • soggetti con AGA (Hamilton&Norwood grad III~IV)
  • soggetti che possono essere seguiti per le prossime 24 settimane.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con gravi problemi medici tra cui malattie cardiovascolari, problemi renali e malattie metaboliche croniche
  • soggetti con AGA trattati con metodiche chirurgiche (capelli TPL)
  • soggetti che hanno mai applicato minoxidil negli ultimi 3 mesi o hanno assunto finasteride o dutasteride negli ultimi 6 mesi.
  • soggetti che hanno assunto farmaci che possono influenzare la crescita dei capelli
  • soggetti con alopecia diversa da AGA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valproato di sodio
spruzzare il 7,2% di sodio valproato sul cuoio capelluto due volte al giorno (mattina e sera) per 24 settimane
Droga: Acido valproico
spruzzare il 7,2% di sodio valproato sul cuoio capelluto due volte al giorno (mattina e sera) per 24 settimane
Comparatore placebo: Controllo
spruzzare veicolo senza valproato di sodio sul cuoio capelluto due volte al giorno (mattina e sera) per 24 settimane
Droga: Controlla il placebo
spruzzare veicolo senza valproato di sodio sul cuoio capelluto due volte al giorno (mattina e sera) per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di crescita lineare dei capelli
Lasso di tempo: 24a settimana
il tasso medio di crescita del fusto del capello per 3 giorni
24a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità finale dei capelli
Lasso di tempo: 24a settimana
conteggio totale dei capelli in un cerchio di 1 cm di diametro
24a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Amorepacific Corporation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Direttore dello studio: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VPA_hair

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido valproico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi