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Die Wirksamkeit und Sicherheit von topischer Valproinsäure bei der Vorbeugung von Haarausfall

5. Oktober 2012 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Beta-Catenin, der Wandler des Wnt-Signals, ist entscheidend für die Entwicklung, das Wachstum und die Regeneration von Haaren. In Abwesenheit von Wnt-Signalen wird zytoplasmatisches β-Catenin durch Regulierung durch GSK-3, multifunktionale Serin/Threonin-Kinase, auf niedrigem Niveau gehalten. Nach der Phosphorylierung durch GSK-3 wird β-Catenin ubiquitiniert und im Zytoplasma abgebaut. Daher ist die Hemmung von GSK-3 in der Lage, β-Catenin im Zellkern zu erhöhen und wäre in der Lage, Haarwachstum zu induzieren. Valproinsäure (VPA) ist ein krampflösendes und stimmungsstabilisierendes Medikament, das seit Jahrzehnten verwendet wird und bekanntermaßen GSK-3β hemmt. Die Wirkung von VPA auf Haare wurde jedoch noch nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Department of Dermatology, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 19 Jahre ~ 45 Jahre
  • Probanden mit AGA (Hamilton&Norwood Grad III~IV)
  • Probanden, die für die nächsten 24 Wochen beobachtet werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren medizinischen Problemen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenproblemen und chronischen Stoffwechselerkrankungen
  • Patienten mit AGA, die mit chirurgischen Methoden behandelt wurden (Haar-TPL)
  • Probanden, die in den letzten 3 Monaten jemals Minoxidil angewendet oder in den letzten 6 Monaten Finasterid oder Dutasterid eingenommen haben.
  • Personen, die Arzneimittel eingenommen haben, die das Haarwachstum beeinflussen können
  • Patienten mit Alopezie außer AGA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumvalproat
24 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) 7,2 % Natriumvalproat auf die Kopfhaut sprühen
Arzneimittel: Valproinsäure
24 Wochen lang zweimal täglich (morgens und abends) 7,2 % Natriumvalproat auf die Kopfhaut sprühen
Placebo-Komparator: Kontrolle
Vehikel ohne Natriumvalproat zweimal täglich (morgens und abends) für 24 Wochen auf die Kopfhaut sprühen
Arzneimittel: Placebo kontrollieren
Vehikel ohne Natriumvalproat zweimal täglich (morgens und abends) für 24 Wochen auf die Kopfhaut sprühen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lineare Haarwachstumsrate
Zeitfenster: 24. Woche
die durchschnittliche Wachstumsrate des Haarschafts für 3 Tage
24. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
endgültige Haardichte
Zeitfenster: 24. Woche
Gesamtzahl der Haare in einem Kreis mit 1 cm Durchmesser
24. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Amorepacific Corporation

Ermittler

  • Studienstuhl: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Studienleiter: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VPA_hair

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