Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность вальпроевой кислоты для местного применения в предотвращении выпадения волос

5 октября 2012 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Бета-катенин, преобразователь передачи сигналов Wnt, имеет решающее значение для развития, роста и регенерации волос. В отсутствие сигналов Wnt цитоплазматический β-катенин поддерживается на низком уровне за счет регуляции с помощью GSK-3, многофункциональной серин/треонинкиназы. После фосфорилирования с помощью GSK-3 β-катенин убиквитинируется и расщепляется в цитоплазме. Следовательно, ингибирование GSK-3 способно повышать уровень β-катенина в ядре и вызывать рост волос. Вальпроевая кислота (ВПК) является противосудорожным и нормализующим настроение препаратом, используемым в течение десятилетий, и, как известно, ингибирует GSK-3β. Однако влияние VPA на волосы еще не изучено.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 19 лет ~ 45 лет
  • субъекты с AGA (Гамильтон и Норвуд, степень III–IV)
  • субъекты, за которыми можно наблюдать в течение следующих 24 недель.

Критерий исключения:

  • субъекты с серьезными медицинскими проблемами, включая сердечно-сосудистые заболевания, проблемы с почками и хронические нарушения обмена веществ
  • субъекты с АГА, пролеченные хирургическими методами (ТПЛ волос)
  • субъекты, которые когда-либо применяли миноксидил за последние 3 месяца или принимали финастерид или дутастерид за последние 6 месяцев.
  • субъекты, которые принимали лекарства, которые могут повлиять на рост волос
  • субъекты с алопецией, отличной от AGA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вальпроат натрия
распылять 7,2% вальпроата натрия на кожу головы два раза в день (утром и вечером) в течение 24 недель.
Лекарство: Вальпроевая кислота
распылять 7,2% вальпроата натрия на кожу головы два раза в день (утром и вечером) в течение 24 недель.
Плацебо Компаратор: Контроль
распылять средство без вальпроата натрия на кожу головы два раза в день (утром и вечером) в течение 24 недель.
Лекарство: Контрольное плацебо
распылять средство без вальпроата натрия на кожу головы два раза в день (утром и вечером) в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
линейная скорость роста волос
Временное ограничение: 24 неделя
средняя скорость роста волосяного стержня за 3 дня
24 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
конечная густота волос
Временное ограничение: 24 неделя
общее количество волос в круге диаметром 1 см
24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Amorepacific Corporation

Следователи

  • Учебный стул: Oh Sang Kwon, Prof., Seoul National Univeristy Hospital
  • Директор по исследованиям: Seong Jin Jo, Fellow, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VPA_hair

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальпроевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться