고혈압 위험이 있는 미숙아 신생아의 레닌 및 알도스테론 수치
고혈압 위험이 있는 미숙아 신생아의 레닌 및 알도스테론 수치(RENAL HIT 연구)
이 연구의 목적은 고혈압(고혈압) 및/또는 당뇨병이 있는 산모의 혈액에 다양한 물질(혈압 조절에 도움이 되는 레닌 및 알도스테론) 수치가 높은 아기가 있는지 알아내는 것입니다. 조사관들은 또한 생후 1년 동안 이 아기들이 고혈압이나 당뇨병이 없는 산모에게서 태어난 아기보다 혈압이 더 높은지 확인하려고 노력하고 있습니다.
조사관은 처음 4일 동안은 하루에 한 번, 생후 1주일에 아기의 혈압을 측정하고 그 다음에는 아기가 퇴원할 때까지 일주일에 한 번 측정합니다. 조사관은 또한 신생아 추적 클리닉에서 아기의 후속 약속 날짜 또는 CHEO 외래환자 신장 클리닉 방문 시 생후 4개월 및 10개월에 퇴원 후 혈압을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 26+0주에서 34+0주 사이에 태어난 두 그룹의 아기를 비교할 것입니다. 그룹 1은 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 어머니에게서 태어난 아기와 데이트하기에 작은 아기입니다. 그룹 2는 이러한 문제가 없는 산모에게서 태어난 26주에서 34주 사이의 아기입니다.
연구에서 우리는 처음 4일 동안 하루에 한 번, 생후 1주일에 아기의 혈압을 측정하고 아기가 퇴원할 때까지 일주일에 한 번 측정할 것입니다. 또한 생후 4개월과 10개월에 퇴원한 후 신생아 추적 클리닉에서 아기의 후속 예약 날짜 또는 CHEO의 외래 환자 신장 클리닉을 방문할 때 혈압을 측정합니다.
혈액 검사가 완료됩니다. 연구 중인 혈액 물질 측정을 위해 0.75ml - 1.5ml(티스푼의 약 1/6 -1/3 또는 약 1ml)의 소량의 추가 혈액을 채취합니다. 정기적인 비연구 혈액 검사.
이것은 출생 후 6시간 이내에 그리고 생후 2-3주에 다시 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NICU 입원이 필요한 생후 6시간 미만의 유아
- 임신 26+0~34+0주 영유아.
제외 기준:
등록에서 즉시 제외
- 최기형성이 있고 태아의 신독성을 유발하는 것으로 알려진 약물을 사용한 산모 치료(즉, ACE 억제제).
- 알려진 선천적 기형 및/또는 신장 기형이 있는 영아.
- 알려진 염색체 이상이 있는 영아.
- 탯줄 pH < 7.0, 5분 Apgar < 3, 소변 양성으로 정의되는 중증 질식을 가진 영아.
- 출생 시 출혈이 있거나 의심되는 영아(예: 자궁 파열, 태반 박리, 전치 태반 출혈 또는 분만실의 출생 후 실혈).
- NICU에서 퇴원할 때 오타와에서 후속 치료를 받지 않는 영아(예: 시외 거주).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 산모의 아기 및 대추에 비해 작은 아기
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그룹 2
당뇨병 및/또는 고혈압이 없는 산모에게서 태어난 아기 및 임신 주수에 맞는 크기의 아기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BP 측정과 관련된 레닌 및 알도스테론 수치
기간: 생후 2-3주령
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우리는 출생 시와 신생아 초기에 RE 및 ALDO 수치가 높은 영아가 생후 첫 해 동안 더 높은 혈압을 가질 것이라고 가정합니다.
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생후 2-3주령
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 생후 1개월, 그 후 생후 4개월, 10개월
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우리는 고혈압(HT) 및/또는 당뇨병이 있거나 현저하게 성장이 제한된 산모의 미숙아가 생후 첫 해에 더 높은 혈압(BP)을 가질 것이라고 가정합니다.
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생후 1개월, 그 후 생후 4개월, 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erika Bariciak, MD, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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