Renin- und Aldosteronspiegel bei Frühgeborenen mit einem Risiko für Bluthochdruck
Renin- und Aldosteronspiegel bei Frühgeborenen mit einem Risiko für Bluthochdruck (RENAL HIT-Studie)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Mütter mit hohem Blutdruck (Hypertonie) und/oder Diabetes Babys mit hohen Konzentrationen verschiedener Substanzen (die zur Regulierung des Blutdrucks beitragen, genannt Renin und Aldosteron) im Blut haben. Die Forscher versuchen auch festzustellen, ob diese Babys im ersten Lebensjahr einen höheren Blutdruck haben als Babys von Müttern ohne Bluthochdruck oder Diabetes.
Die Prüfer messen den Blutdruck Ihres Babys in den ersten 4 Tagen einmal täglich im Alter von 1 Woche und dann einmal pro Woche, bis Ihr Baby entlassen wird. Die Prüfärzte messen auch den Blutdruck nach der Entlassung im Alter von 4 und 10 Monaten, entweder am Tag des Nachsorgetermins Ihres Babys in der Neonatal-Nachuntersuchungsklinik oder bei einem Besuch in unserer Ambulanz für Nephrologie, beide bei CHEO.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden zwei Gruppen von Babys vergleichen, die zwischen der 26+0 und 34+0 Schwangerschaftswoche geboren wurden. Gruppe 1 besteht aus Babys von Müttern mit Diabetes und/oder hohem Blutdruck sowie Babys, die für Datteln klein sind. Gruppe 2 sind Babys im Alter von 26 bis 34 Wochen, die von Müttern ohne diese Probleme geboren werden.
In der Studie messen wir den Blutdruck des Babys in den ersten 4 Tagen einmal täglich im Alter von 1 Woche und dann einmal pro Woche, bis das Baby entlassen wird. Wir messen auch den Blutdruck nach der Entlassung im Alter von 4 und 10 Monaten, entweder am Tag des Nachsorgetermins Ihres Babys in der Neonatal-Nachsorgeklinik oder bei einem Besuch in unserer Ambulanz für Nephrologie, beide bei CHEO.
Es werden Blutuntersuchungen durchgeführt. Eine kleine Menge zusätzliches Blut, 0,75 ml – 1,5 ml (etwa 1/6 – 1/3 eines Teelöffels oder etwa 1 ml), wird zur Messung der von uns untersuchten Blutsubstanzen entnommen regelmäßige, nicht studienbezogene Blutuntersuchungen.
Dies geschieht innerhalb von sechs Stunden nach der Geburt und dann noch einmal in der zweiten bis dritten Lebenswoche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder unter 6 Stunden, die eine Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation benötigen
- Säuglinge in der Schwangerschaftswoche 26+0 bis 34+0.
Ausschlusskriterien:
Sofortiger Ausschluss von der Immatrikulation
- Behandlung der Mutter mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen teratogen sind und beim Fötus nephrotoxische Wirkung haben (d. h. ACE-Hemmer).
- Säuglinge mit bekannten angeborenen Anomalien und/oder Nierenanomalien.
- Säuglinge mit bekannten Chromosomenanomalien.
- Säuglinge mit schwerer Asphyxie, definiert als Nabelschnur-pH < 7,0, 5-Minuten-Apgar < 3 und blutpositiver Urin.
- Säuglinge mit bekanntem oder vermutetem Blutverlust bei der Geburt (z. B. Uterusruptur, Plazentalösung, Blutung in der Placenta praevia oder postnataler Blutverlust im Kreißsaal).
- Säuglinge, die nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation keine Nachsorge in Ottawa erhalten (d. h. außerhalb der Stadt leben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Babys von Müttern, die an Diabetes und/oder Bluthochdruck leiden, und Babys, die für Datteln klein sind
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Gruppe 2
Babys von Müttern ohne Diabetes und/oder Bluthochdruck und Babys, die die richtige Größe für das Gestationsalter haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Renin- und Aldosteronspiegel korrelierten mit Blutdruckmessungen
Zeitfenster: bei der Geburt und im Alter von 2-3 Wochen
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Wir gehen davon aus, dass Säuglinge mit höheren RE- und ALDO-Werten bei der Geburt und in der frühen Neugeborenenperiode im ersten Lebensjahr einen höheren Blutdruck haben.
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bei der Geburt und im Alter von 2-3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckmessungen
Zeitfenster: im ersten Lebensmonat, dann im Alter von 4 und 10 Monaten
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Wir gehen davon aus, dass Frühgeborene von Müttern mit Bluthochdruck (HT) und/oder Diabetes oder von Müttern mit erheblicher Wachstumseinschränkung im ersten Lebensjahr einen höheren Blutdruck (BP) haben.
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im ersten Lebensmonat, dann im Alter von 4 und 10 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Bariciak, MD, The Ottawa Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Renin HIT study-01
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