Níveis de renina e aldosterona em recém-nascidos prematuros com risco de hipertensão
Níveis de renina e aldosterona em recém-nascidos prematuros com risco de hipertensão (estudo RENAL HIT)
O objetivo deste estudo é saber se mães com pressão alta (Hipertensão) e/ou diabetes têm bebês com níveis elevados de diferentes substâncias (que ajudam a regular a pressão arterial, chamadas Renina e Aldosterona) no sangue. Os pesquisadores também estão tentando determinar se esses bebês têm pressão arterial mais alta do que os bebês nascidos de mães sem pressão alta ou diabetes, durante o primeiro ano de vida.
Os investigadores irão medir a pressão sanguínea do seu bebê uma vez por dia durante os primeiros 4 dias, com 1 semana de idade, e então uma vez por semana até que seu bebê receba alta. Os investigadores também medirão a pressão arterial após a alta aos 4 e 10 meses de idade, seja no dia da consulta de acompanhamento do seu bebê na Clínica de Acompanhamento Neonatal ou em uma visita ao nosso Ambulatório de Nefrologia, ambos no CHEO.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compararemos dois grupos de bebês nascidos entre 26+0 e 34+0 semanas de gestação. O grupo 1 são os bebês nascidos de mães com diabetes e/ou pressão alta e bebês pequenos para datas. Grupo 2 são bebês com 26 a 34 semanas de idade, nascidos de mães sem esses problemas.
No estudo, mediremos a pressão sanguínea do bebê uma vez por dia durante os primeiros 4 dias, com 1 semana de idade, e depois uma vez por semana até que o bebê receba alta. Também mediremos a pressão arterial após a alta aos 4 e 10 meses de idade, seja no dia da consulta de acompanhamento do seu bebê no Ambulatório de Acompanhamento Neonatal ou na visita ao nosso Ambulatório de Nefrologia, ambos no CHEO.
Como exames de sangue serão feitos. Uma pequena quantidade de sangue extra, 0,75ml - 1,5 ml (cerca de 1/6 -1/3 de uma colher de chá, ou aproximadamente 1 ml) será coletada para medição das substâncias sanguíneas que estamos estudando serão coletadas quando o bebê tiver sua exames de sangue regulares fora do estudo.
Isso será feito dentro de seis horas após o nascimento e novamente em 2-3 semanas de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes < 6 horas de idade que requerem internação na UTIN
- Bebês de 26+0 a 34+0 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
Exclusão Imediata da Inscrição
- Tratamento materno com medicamentos conhecidos por serem teratogênicos e causar nefrotoxicidade no feto (ou seja, Inibidor da ECA).
- Lactentes com anomalias congênitas conhecidas e/ou anomalias renais.
- Lactentes com anomalias cromossômicas conhecidas.
- Lactentes com asfixia grave definida como pH do cordão < 7,0, Apgar de 5 minutos < 3 e urina positiva para sangue.
- Lactentes com perda de sangue conhecida ou suspeita no nascimento (isto é: ruptura uterina, descolamento prematuro da placenta, sangramento da placenta prévia ou perda de sangue pós-natal na sala de parto).
- Bebês que não receberão cuidados de acompanhamento em Ottawa após a alta da UTIN (ou seja: moram fora da cidade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Bebês de mães com diabetes e/ou hipertensão e bebês pequenos para namorar
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Grupo 2
Bebês nascidos de mães sem diabetes e/ou hipertensão e bebês com tamanho adequado para a idade gestacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de renina e aldosterona correlacionados com medições de PA
Prazo: ao nascer e às 2-3 semanas de idade
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Nossa hipótese é que bebês com níveis mais elevados de RE e ALDO ao nascer e no período neonatal precoce terão uma PA mais elevada durante o primeiro ano de vida.
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ao nascer e às 2-3 semanas de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de pressão arterial
Prazo: no primeiro mês de vida, depois aos 4 e 10 meses
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Nossa hipótese é que bebês prematuros de mães com hipertensão (HT) e/ou diabetes, ou com crescimento significativamente restrito, terão pressão arterial (PA) mais alta no primeiro ano de vida.
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no primeiro mês de vida, depois aos 4 e 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Bariciak, MD, The Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Renin HIT study-01
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